原標題：首藥控股遭二輪問詢：連年虧損且持續(xù)擴大，累計未彌補虧損近3億元

　　本報（chinatimes.net.cn）記者于娜 見習記者 黑明霞 北京報道

　　6月29日，首藥控股（北京）股份有限公司（以下簡稱“首藥控股”）更新了第二輪問詢回復。這距離其3月16日首次向科創(chuàng)板遞交招股書，時隔三個多月。

　　作為一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，首藥控股研發(fā)管線涵蓋了非小細、胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II 型糖尿病等其他重要疾病領域。

　　值得注意的是，報告期內，首藥控股連年虧損，截至2020年9月30日，累計未彌補虧損為-2.7億元，且主營業(yè)務收入逐年遞減。

　　此外，其子公司賽林泰及其相關主管人員，曾受到北京市海淀區(qū)生態(tài)環(huán)境局作出的行政處罰。該事件在兩次問詢函中均被提及。

　　至于公司是否有信心改善虧損現(xiàn)狀，以及何以出現(xiàn)實驗室違規(guī)投入使用且被處罰35萬元的情形等問題，《華夏時報》記者向首藥控股方面發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿，尚未收到回復。

　　虧損持續(xù)擴大

　　招股書披露，首藥控股所有產品均處于研發(fā)階段，為保證產品成功研發(fā)并及時推出，公司需要進行持續(xù)不斷的研發(fā)投入。在風險提示中，公司也提到，目前尚未盈利，存在累計未彌補虧損且持續(xù)虧損的風險。

　　首藥控股的營業(yè)收入主要來自于技術開發(fā)及服務業(yè)務。2017年至2020年1-9月期間，其營業(yè)收入金額分別為人民幣3105.63萬元、1997.60萬元、1154.76萬元和701.91萬元。收入逐年下降。

　　對此，首藥控股方面解釋稱，報告期內，其收入來源主要是根據合作開發(fā)合同的約定，按照藥品研發(fā)進度取得合作開發(fā)收入。2016 年，由于逐步減少研發(fā)品種的對外合作，并自2017年12月以來，未再簽訂合作研發(fā)合同，因此報告期內，營業(yè)收入呈現(xiàn)逐步下降的趨勢。

　　同期，研發(fā)收入占營業(yè)收入的比例大幅增長，分別為86.3%、159.37%、380.25%和838.65%。

　　研發(fā)投入比提高的同時，公司虧損額持續(xù)增長。報告期內，公司凈利潤分別為-713.28萬元、-2181.53萬元、-3598.57萬元和-29972.54萬元，截至2020年9月30日，公司累計未彌補虧損為-2.71億元。

　　所以，首藥控股提示投資者，作為一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥公司，由于公司在研管線較多、研發(fā)投入較大，在未來一定期間內仍將可能處于無法盈利或無法進行利潤分配的狀態(tài)。同時，公司資金狀況、研發(fā)投入、業(yè)務拓展、人才引進、團隊建設等方面，都可能因此受到限制或不利影響。

　　面對連續(xù)多年虧損的現(xiàn)狀，首藥控股會采取何種措施改善，以及2017年12月以來，公司逐步減少以至不再簽訂合作研發(fā)合同的原因等問題，《華夏時報》記者向首藥控股方面發(fā)送采訪函，但截至發(fā)稿，尚未收到回復。

　　營運資金壓力較大

　　值得關注的是，在研產品上市銷售前，首藥控股需要在臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、藥品 生產、市場學術推廣等各方面投入大量資金。

　　據招股書披露，2017年-2020年1-9月，該公司經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1479.03萬元、1884.15萬元、-8466.21萬元和-6712.39萬元，即除2018年之外皆為負值。

　　而未來，隨著未來臨床進度不斷深入及多個產品進入臨床階段，預計公司研發(fā)投入規(guī)模將進一步上升。

　　通常，在公司完成上市融資前，公司營運資金主要依賴于合作研發(fā)取得的里程碑收入及持續(xù)的外部融資，債務融資能力有限，如經營開支超過可獲得的外部融資及里程碑收入，公司資金狀況可能面臨較大壓力。

　　在本次公開招股募資中，首藥控股合計募集資金數(shù)額約為20.87億元，其中8億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，另外約7.87億元將用于新藥研發(fā)與產業(yè)化基地，而同時，該公司也擬募集資金5億元，用于補充流動資金。

　　子公司實驗室違規(guī)投入使用被處罰35萬元

　　此外，在二輪問詢中，2019年賽林泰因專業(yè)實驗室項目未在投入使用前完成環(huán)評報批及環(huán)保驗收手續(xù)，被罰款35萬元的情況再次被提及，并被要求解釋，是否存在進一步處罰的風險，及不構成重大違法違規(guī)事項的理由和依據。

　　記者簡要梳理了該處罰的始末。2019年5月29日，首藥控股子公司賽林泰收到了北京市海淀區(qū)生態(tài)環(huán)境局出具的《責令改正違法行為決定書》和《行政處罰決定書》。因前述政府部門發(fā)現(xiàn)，賽林泰位于閔莊路3號8-1-2-31 15號樓內的專業(yè)實驗室項目屬于需要編制環(huán)境影響報告表的建設項目，但未報批環(huán)評也未經環(huán)保驗收。

　　就此，賽林泰被責令60日內整改，并被罰款35萬元，同時，直接負責的主管人員王大可也被處以5萬元罰款。

　　問詢回復中，首藥控股表示，一方面，處罰金額處于較低罰款額度區(qū)間，賽林泰也未被責令停止生產或使用，同時，相關行為也未導致嚴重環(huán)境污染或生態(tài)破壞，而處罰部門也出具了證明文件，因此，該違法行為未構成重大違法違規(guī)事項。

　　首藥控股在風險提示中表示，公司當前主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)，過程中涉及固體廢物及試驗廢棄物的合理處置，總體上研發(fā)過程產生的環(huán)境污染物較少，未來產品上市后公司將開展藥品生產，在生產經營中存在著“三廢”排放與綜合治理的合規(guī)性要求。因此，公司的日常經營仍存在發(fā)生環(huán)境污染或違反環(huán)保法規(guī)的潛在風險。

　　責任編輯：方鳳嬌 主編：陳巖鵬