原標題：首藥控股遭二輪問詢：連年虧損且持續(xù)擴大，累計未彌補虧損近3億元

　　本報（chinatimes.net.cn）記者于娜 見習記者 黑明霞 北京報道

　　6月29日，首藥控股（北京）股份有限公司（以下簡稱“首藥控股”）更新了第二輪問詢回復。這距離其3月16日首次向科創(chuàng)板遞交招股書，時隔三個多月。

　　作為一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，首藥控股研發(fā)管線涵蓋了非小細、胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II 型糖尿病等其他重要疾病領域。

　　值得注意的是，報告期內(nèi)，首藥控股連年虧損，截至2020年9月30日，累計未彌補虧損為-2.7億元，且主營業(yè)務收入逐年遞減。

　　此外，其子公司賽林泰及其相關主管人員，曾受到北京市海淀區(qū)生態(tài)環(huán)境局作出的行政處罰。該事件在兩次問詢函中均被提及。

　　至于公司是否有信心改善虧損現(xiàn)狀，以及何以出現(xiàn)實驗室違規(guī)投入使用且被處罰35萬元的情形等問題，《華夏時報》記者向首藥控股方面發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿，尚未收到回復。

　　虧損持續(xù)擴大

　　招股書披露，首藥控股所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，為保證產(chǎn)品成功研發(fā)并及時推出，公司需要進行持續(xù)不斷的研發(fā)投入。在風險提示中，公司也提到，目前尚未盈利，存在累計未彌補虧損且持續(xù)虧損的風險。

　　首藥控股的營業(yè)收入主要來自于技術開發(fā)及服務業(yè)務。2017年至2020年1-9月期間，其營業(yè)收入金額分別為人民幣3105.63萬元、1997.60萬元、1154.76萬元和701.91萬元。收入逐年下降。

　　對此，首藥控股方面解釋稱，報告期內(nèi)，其收入來源主要是根據(jù)合作開發(fā)合同的約定，按照藥品研發(fā)進度取得合作開發(fā)收入。2016 年，由于逐步減少研發(fā)品種的對外合作，并自2017年12月以來，未再簽訂合作研發(fā)合同，因此報告期內(nèi)，營業(yè)收入呈現(xiàn)逐步下降的趨勢。

　　同期，研發(fā)收入占營業(yè)收入的比例大幅增長，分別為86.3%、159.37%、380.25%和838.65%。

　　研發(fā)投入比提高的同時，公司虧損額持續(xù)增長。報告期內(nèi)，公司凈利潤分別為-713.28萬元、-2181.53萬元、-3598.57萬元和-29972.54萬元，截至2020年9月30日，公司累計未彌補虧損為-2.71億元。

　　所以，首藥控股提示投資者，作為一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥公司，由于公司在研管線較多、研發(fā)投入較大，在未來一定期間內(nèi)仍將可能處于無法盈利或無法進行利潤分配的狀態(tài)。同時，公司資金狀況、研發(fā)投入、業(yè)務拓展、人才引進、團隊建設等方面，都可能因此受到限制或不利影響。

　　面對連續(xù)多年虧損的現(xiàn)狀，首藥控股會采取何種措施改善，以及2017年12月以來，公司逐步減少以至不再簽訂合作研發(fā)合同的原因等問題，《華夏時報》記者向首藥控股方面發(fā)送采訪函，但截至發(fā)稿，尚未收到回復。

　　營運資金壓力較大

　　值得關注的是，在研產(chǎn)品上市銷售前，首藥控股需要在臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、藥品 生產(chǎn)、市場學術推廣等各方面投入大量資金。

　　據(jù)招股書披露，2017年-2020年1-9月，該公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1479.03萬元、1884.15萬元、-8466.21萬元和-6712.39萬元，即除2018年之外皆為負值。

　　而未來，隨著未來臨床進度不斷深入及多個產(chǎn)品進入臨床階段，預計公司研發(fā)投入規(guī)模將進一步上升。

　　通常，在公司完成上市融資前，公司營運資金主要依賴于合作研發(fā)取得的里程碑收入及持續(xù)的外部融資，債務融資能力有限，如經(jīng)營開支超過可獲得的外部融資及里程碑收入，公司資金狀況可能面臨較大壓力。

　　在本次公開招股募資中，首藥控股合計募集資金數(shù)額約為20.87億元，其中8億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，另外約7.87億元將用于新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地，而同時，該公司也擬募集資金5億元，用于補充流動資金。

　　子公司實驗室違規(guī)投入使用被處罰35萬元

　　此外，在二輪問詢中，2019年賽林泰因專業(yè)實驗室項目未在投入使用前完成環(huán)評報批及環(huán)保驗收手續(xù)，被罰款35萬元的情況再次被提及，并被要求解釋，是否存在進一步處罰的風險，及不構成重大違法違規(guī)事項的理由和依據(jù)。

　　記者簡要梳理了該處罰的始末。2019年5月29日，首藥控股子公司賽林泰收到了北京市海淀區(qū)生態(tài)環(huán)境局出具的《責令改正違法行為決定書》和《行政處罰決定書》。因前述政府部門發(fā)現(xiàn)，賽林泰位于閔莊路3號8-1-2-31 15號樓內(nèi)的專業(yè)實驗室項目屬于需要編制環(huán)境影響報告表的建設項目，但未報批環(huán)評也未經(jīng)環(huán)保驗收。

　　就此，賽林泰被責令60日內(nèi)整改，并被罰款35萬元，同時，直接負責的主管人員王大可也被處以5萬元罰款。

　　問詢回復中，首藥控股表示，一方面，處罰金額處于較低罰款額度區(qū)間，賽林泰也未被責令停止生產(chǎn)或使用，同時，相關行為也未導致嚴重環(huán)境污染或生態(tài)破壞，而處罰部門也出具了證明文件，因此，該違法行為未構成重大違法違規(guī)事項。

　　首藥控股在風險提示中表示，公司當前主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)，過程中涉及固體廢物及試驗廢棄物的合理處置，總體上研發(fā)過程產(chǎn)生的環(huán)境污染物較少，未來產(chǎn)品上市后公司將開展藥品生產(chǎn)，在生產(chǎn)經(jīng)營中存在著“三廢”排放與綜合治理的合規(guī)性要求。因此，公司的日常經(jīng)營仍存在發(fā)生環(huán)境污染或違反環(huán)保法規(guī)的潛在風險。

　　責任編輯：方鳳嬌 主編：陳巖鵬