江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司是專業(yè)從事化學藥品制劑、中成藥制劑、原料藥的研發(fā)、生產、銷售的 醫(yī)藥高新技術企業(yè)。經過多年發(fā)展，公司不斷豐富產品種類，形成以利可君片、 玉屏風膠囊、醋氯芬酸腸溶片、尼群洛爾片、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴 眼液等高新技術產品為主的多元產品系列，產品功能覆蓋提升白細胞、增強免疫 力、治療關節(jié)疾病、抗高血壓、抗眼部感染、治療支氣管炎、保護肝功能等多個 治療領域，并正在致力于研發(fā)治療腫瘤、抑郁癥、胃病等其他疾病藥物，以滿足 市場和臨床用藥的需求。 公司現(xiàn)有產品生產線涵蓋原料藥（利可君、醋氯芬酸、細辛腦等）、片劑、 硬膠囊劑、滴眼劑、凝膠劑、乳膏劑（激素類）、中藥前處理及提取，均已取得 國家藥品生產質量管理規(guī)范認證（GMP 認證），產品質量管理和控制體系健全完 善。 公司是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、國家高新技術企業(yè)，設有江蘇省企 業(yè)院士工作站、江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地，并建有江蘇省抗肺癌和乳腺癌工程 研究中心、江蘇省微丸制劑藥物工程技術研究中心、江蘇省企業(yè)技術中心，具備 了強大的科技創(chuàng)新能力和堅實的科研基礎，并由此獲得了江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機 構、江蘇省科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)認定。公司共擁有 10 項國家 授權發(fā)明專利、1 項美國授權專利，另有 18 項發(fā)明專利待審；并取得了 6 個新 藥證書，6 個高新技術產品，2 個國家重點新產品。公司加強與各高校、科研機 構的合作，通過多元化的研發(fā)模式，積極開展創(chuàng)新型新藥的研發(fā)。 公司構建了以復方制劑研發(fā)技術、氘代藥物研發(fā)技術、脂質體藥物研發(fā)技術 為支撐的研發(fā)技術平臺，開啟了一系列創(chuàng)新性藥物的研發(fā)工作。沃替西汀衍生物 （JJH201501）是擁有自主知識產權的抗抑郁化藥一類新藥，獲得了國內和美國 的發(fā)明專利授權，于 2018 年 7 月取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，現(xiàn)正在開展臨床試驗；公司正在和上海交通大學合作開展抗腫瘤化 藥一類新藥——多西他賽衍生物（JJH201601）的臨床前研究，目前研究結果顯 示該產品毒性大幅降低，抗腫瘤活性有較大提高，該產品有望在三至五年的時間 內推向市場。此外，在研的創(chuàng)新藥物還有抗胃酸化藥一類新藥——沃諾拉贊衍生 物（JJH201701）、治療膽囊炎膽結石化藥一類新藥——?；切苋パ跄懰嵫苌?（JJH201801）、治療干眼癥的化藥一類新藥——Lifitegrast 衍生物、降糖中藥 5 類新藥——桑酮堿膠囊等、化藥一類新藥減肥藥——鹽酸氯卡色林衍生物。
公司自成立起，即確定以產品為核心應對激烈的市場競爭，并選定利可君片 作為帶動公司發(fā)展成長的重點產品；產品確定后，面臨市場的推廣問題，公司敏 銳意識到營銷網(wǎng)絡建設對產品推廣的重要性，并在國內部分省、市設立營銷服務 網(wǎng)點，用于向客戶宣傳、推廣產品，并迅速打開市場，帶動利可君片等產品銷量 快速增長；隨后，公司順應醫(yī)藥流通市場發(fā)展趨勢，與國內醫(yī)藥集團、省級醫(yī)藥 流通企業(yè)等諸多藥品流通商形成穩(wěn)定的合作關系，實現(xiàn)公司業(yè)務的快速發(fā)展；隨 著公司渠道的迅速拓展，公司不斷提升產品創(chuàng)新開發(fā)能力，通過研發(fā)新藥產品， 并通過現(xiàn)有渠道對產品進行推廣，促進公司藥品多元化發(fā)展。在研發(fā)、生產、銷 售等環(huán)節(jié)全部實現(xiàn)貫通后，公司積極強化企業(yè)內部管理，并全面覆蓋產品研發(fā)至 銷售的所有環(huán)節(jié)，實現(xiàn)公司規(guī)范化、流程化的高效管理體系。
公司在產品方面已經形成較為明顯的競爭優(yōu)勢，主要體現(xiàn)整體市場產品品類的多 元化，以及公司產品質量保障等方面，具體內容如下：
A、豐富的產品品類 公司經過多年發(fā)展，已經形成多元的產品體系，能夠為廣大客戶提供豐富的 產品品類。從醫(yī)藥種類來看，公司具備化學藥品原料藥、化學藥品制劑和中成藥 等藥品的生產能力，且目前主要產品均涵蓋上述藥品種類，滿足不同客戶對不同 類型藥品的需求；從產品劑型來看，公司產品包含涵蓋片劑、硬膠囊劑、滴眼劑、 凝膠劑、乳膏劑（激素類）、原料藥、中藥前處理和提取等多個品種等諸多劑型， 可根據(jù)產品特性及市場需求分別提供不同的產品類別；從主要產品應用領域來看， 公司產品主要覆蓋提升白細胞數(shù)量、增強機體免疫力，以及治療眼部感染、高血 壓、骨關節(jié)炎等常見疾病的諸多市場領域，尤其是利可君片、玉屏風膠囊及尼群 洛爾片等產品受到市場廣泛認可，其中：利可君片為國家醫(yī)保乙類藥物，并入選 國家低價藥品清單；玉屏風膠囊為國家二級中藥保護品種，是國家醫(yī)保乙類藥物； 尼群洛爾片于 2017 年納入國家醫(yī)保乙類藥物目錄。在醫(yī)藥產品精細化發(fā)展的趨 勢下，公司多元的應用領域覆蓋能夠迎合各個市場的快速發(fā)展，從而帶動公司業(yè) 務快速增長。 另外，目前公司正在積極開發(fā)多款醫(yī)藥產品，其中：沃替西汀衍生物為抗抑 郁藥物，公司已申請 PCT 專利（申請?zhí)枺篜CT/CN2014/087662），且已獲中國專 利（專利號：ZL201410244856.3）和美國專利（專利號：US9896423B2）授權， 并正在開展臨床試驗；此外，公司和上海交通大學正在開展多西他賽衍生物的臨 床前的研究工作，該藥物主要用于治療腫瘤疾病，并有望在三到五年的時間內推 向市場。隨著公司新藥產品開發(fā)及推廣，公司產品體系將得到進一步完善，有利 于提升公司在行業(yè)內的競爭地位。
B、健全的產品質量保證體系 公司一貫重視醫(yī)藥產品的標準化工作，并嚴格按照新版 GMP 標準進行產品 生產以保障產品質量，2014 年度起連續(xù)榮獲全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質量管理 QC 小 組成果獎項。公司對產品質量控制的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在生產、倉儲及質檢等方面： 在生產方面，目前公司共有三個生產車間（綜合制劑車間（包括固體制劑、硬膠囊劑、滴眼劑、乳膏劑（激素類）、凝膠劑）、中藥提取車間、原料藥車間（合 成一車間、合成二車間））以及動力車間，公司均按照新版 GMP 要求建設并相 繼通過 GMP 認證。合成一車間于 2016 年通過 GMP 復認證，合成二車間利可君 生產線于 2017 年通過了 GMP 復認證，綜合制劑車間于 2018 年通過了 GMP 復 認證。 在倉儲方面，公司倉庫分區(qū)明晰，可根據(jù)不同產品對環(huán)境的要求分類存儲。 其中：中藥材庫內設有原材料庫和凈藥材庫，內置空調調節(jié)庫內溫度；危險品庫 內化學原料和化學試劑按照化學特性相對獨立存放；陰涼庫內置恒溫恒濕機組， 以保證溫濕度要求。 在質檢方面，公司質控中心建筑面積 1,200 平方米，其中質量控制實驗室面 積 800 平方米，潔凈區(qū)面積 100 平方米，設有標準溶液標定、貯存間、分樣間、 高溫實驗室、化學室、中藥室、精密儀器室、微生物實驗室等功能實驗室，有效 保障產品質量的穩(wěn)定性，確保藥品的安全性及有效性。
②網(wǎng)絡布局優(yōu)勢 公司主要通過營銷分支機構的設置實現(xiàn)產品的銷售，營銷分支機構主要包括 兩方面職能：一方面，積極開發(fā)優(yōu)質的藥品流通商，并借助其市場影響能力，實 現(xiàn)公司現(xiàn)有產品的擴大銷售及新產品的迅速推廣；另一方面，營銷分支機構需要 針對公司產品進行學術推廣，促使醫(yī)院專家充分了解公司產品，從而迅速打通產 品在醫(yī)院銷售的渠道，有利于保持產品銷售的延續(xù)性。 經過多年發(fā)展，公司在全國范圍內建立了全面的營銷網(wǎng)絡體系。公司營銷網(wǎng) 絡為“總部—大區(qū)—辦事處”三級結構，營銷總部設置于鎮(zhèn)江市，目前公司下轄 16 個大區(qū)，包括蘇南大區(qū)、蘇北大區(qū)、浙南大區(qū)、浙北大區(qū)、上海大區(qū)、京津 大區(qū)、湖南大區(qū)、湖北大區(qū)、兩河大區(qū)、東三省大區(qū)、山東大區(qū)、安徽大區(qū)、四 川大區(qū)、重慶大區(qū)、廣西大區(qū)、廣東大區(qū)；另有三個獨立事業(yè)部，分別為鎮(zhèn)江事 業(yè)部、蘇州事業(yè)部和南通事業(yè)部。從大區(qū)所轄省份來看，已全面覆蓋東北、華東、 華中、華南四大區(qū)域，基本輻射華北及西南兩個區(qū)域。另外，由于醫(yī)藥銷售終端 分布較廣，公司根據(jù)市場需求、客戶分布等實際情況，在大區(qū)下設置了 56 個辦 事處，促使公司營銷網(wǎng)點下沉，從而有效覆蓋更為廣泛的客戶群體，基本能夠覆蓋公司主要的目標市場，具備較為完善的營銷輻射能力，促使公司產品覆蓋了全 國數(shù)千家醫(yī)院。對院線沒有覆蓋的市場，由下轄的招商部，面對西北五省及貴州、 云南、江西、福建實行點對點的招商。 此外，公司一貫重視對藥品流通商的甄別與合作。藥品流通商是醫(yī)藥制造企 業(yè)產品流向醫(yī)院藥房及零售藥店的重要紐帶，其質量與數(shù)量直接關系到公司產品 的銷售情況。目前，公司已與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司、九州通醫(yī)藥集團股份 有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、國藥控股有限公司、上 藥控股有限公司等上百家醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作關系，以保證公司產品銷售渠道 的暢通，不斷促進公司產品銷售規(guī)模的擴大。 ③技術研發(fā)優(yōu)勢 公司作為國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、國家高新技術企業(yè)，一直秉承“科 學技術是第一生產力”的技術發(fā)展理念，以世界醫(yī)藥科技發(fā)展為導向，不斷進行 技術創(chuàng)新，鞏固公司在行業(yè)內的競爭地位。公司擁有江蘇省企業(yè)技術中心、江蘇 省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、江蘇省微丸制劑藥物工程技術研究中心，并設 有江蘇省企業(yè)院士工作站和江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地，為公司技術創(chuàng)新提供源 源不斷的動力，公司也由此獲得江蘇省科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)認 定。
技術創(chuàng)新方面，公司具有強大的技術創(chuàng)新能力，曾榮獲國家火炬計劃重點高 新技術企業(yè)證書。公司的玉屏風膠囊為國家二級中藥保護品種，并榮獲江蘇省火 炬計劃省市高新技術產品；尼群洛爾片為國內復方抗高血壓一類新藥，該產品研 發(fā)項目曾獲得國家火炬計劃項目證書，“復方抗高血壓制劑（專利號： ZL201310152399.0）”被評為第十九屆“中國專利獎”優(yōu)秀獎，“I 類新藥復方抗 高血壓尼群洛爾片的研發(fā)及產業(yè)化科技成果”獲鎮(zhèn)江市科技進步二等獎；加替沙 星滴眼液、醋氯芬酸及醋氯芬酸腸溶片被列入“國家重點新產品計劃”。另外， 公司利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液、 美洛昔康凝膠等多個產品曾分別獲得高新技術產品認定證書，充分體現(xiàn)出公司在 產品研發(fā)方面的創(chuàng)新能力。 產權保護方面，公司在不斷提升技術創(chuàng)新能力的同時，也積極對形成的技術進行儲備與保護，曾榮獲江蘇省企業(yè)知識產權管理標準化示范創(chuàng)建單位。截至招 股說明書簽署日，公司共擁有已授權專利 12 項，其中發(fā)明專利 11 項（含 1 項美 國專利），外觀設計專利 1 項，涵蓋利可君片、尼群洛爾片等多個公司現(xiàn)有產品 及在研產品，有效對公司核心產品形成保護，提升產品競爭能力。 外部合作方面，公司與中國高血壓聯(lián)盟、江蘇省藥物研究所有限公司、上海 醫(yī)藥工業(yè)研究院、復旦大學、上海交通大學、南京大學、南京中醫(yī)藥大學、中國 藥科大學、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學、江蘇大學等高校、科研院所及其他私 營研發(fā)機構的合作，有效地整合了內外部資源，降低了前期研發(fā)大量的固定投入， 同時確保了研發(fā)項目的順利開展和產業(yè)化，實現(xiàn)了新產品開發(fā)成本和開發(fā)效率的 平衡。其中，公司與中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學合作開發(fā)的創(chuàng)新型 BB+CCB 組合降壓藥物——尼群洛爾片；公司與中國藥科大學聯(lián)合成立了江蘇省微丸制劑 藥物工程技術研究中心；公司和上海交通大學合作的化藥一類新藥抗腫瘤藥正在 進行臨床前研究；公司和江蘇省藥物研究所有限公司、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院合作 的化藥一類新藥抗抑郁藥正在進行臨床試驗；公司與江蘇大學合作的純天然新型 降血糖藥物“桑酮堿膠囊”正在進行臨床前研究，并獲得鎮(zhèn)江市產學研合作一等 獎。可見，公司與外部機構形成了良好的合作基礎，從而為公司持續(xù)創(chuàng)新提供技 術支持。
④管理優(yōu)勢 公司堅持“選一流人才，擁一流技術，出一流產品，創(chuàng)一流企業(yè)”經營管理 理念，建立了完善的經營機制和管理制度。 生產管理方面，公司嚴格按照 GMP 認證標準對生產進行管理，所有產品均 制定了工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程；生產工藝執(zhí)行與注冊相一致，有效保障產品質 量符合藥品質量標準；同時，針對生產設備，公司制定了預防性的維修計劃和故 障維修規(guī)程，確保生產線的正常運轉，保障產品的及時供應。 研發(fā)管理方面，公司制定了標準化研發(fā)流程，確保在規(guī)定的時間節(jié)點實現(xiàn)預 定的目標，從而有效控制整個項目時間，保證新產品能夠按時進入臨床試驗、上 市等環(huán)節(jié)；另外，公司積極管理與外部高校及科研機構具有合作關系，一方面促 進技術創(chuàng)新能力提升，另一方面也能夠促成雙方穩(wěn)定的合作，持續(xù)為公司提供技術支持。
 銷售管理方面，公司對銷售進行完整記錄，確保產品能夠實現(xiàn)追溯。對于公 司在各地設立的營銷分支機構，除根據(jù)區(qū)域屬性劃分大區(qū)管理外，公司還積極應 用信息系統(tǒng)，實現(xiàn)銷售管理的信息化、標準化，從而有效規(guī)范銷售流程，提高銷 售服務效率。