江蘇吉貝爾藥業(yè)主營業(yè)務及優(yōu)勢
來源:領(lǐng)航財經(jīng)資訊網(wǎng) 作者:喬民 發(fā)布時間:2019-07-01 16:34:12
江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司是專業(yè)從事化學藥品制劑、中成藥制劑、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的 醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展,公司不斷豐富產(chǎn)品種類,形成以利可君片、 玉屏風膠囊、醋氯芬酸腸溶片、尼群洛爾片、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴 眼液等高新技術(shù)產(chǎn)品為主的多元產(chǎn)品系列,產(chǎn)品功能覆蓋提升白細胞、增強免疫 力、治療關(guān)節(jié)疾病、抗高血壓、抗眼部感染、治療支氣管炎、保護肝功能等多個 治療領(lǐng)域,并正在致力于研發(fā)治療腫瘤、抑郁癥、胃病等其他疾病藥物,以滿足 市場和臨床用藥的需求。 公司現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)線涵蓋原料藥(利可君、醋氯芬酸、細辛腦等)、片劑、 硬膠囊劑、滴眼劑、凝膠劑、乳膏劑(激素類)、中藥前處理及提取,均已取得 國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證(GMP 認證),產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系健全完 善。 公司是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè),設(shè)有江蘇省企 業(yè)院士工作站、江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地,并建有江蘇省抗肺癌和乳腺癌工程 研究中心、江蘇省微丸制劑藥物工程技術(shù)研究中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心,具備 了強大的科技創(chuàng)新能力和堅實的科研基礎(chǔ),并由此獲得了江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機 構(gòu)、江蘇省科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)認定。公司共擁有 10 項國家 授權(quán)發(fā)明專利、1 項美國授權(quán)專利,另有 18 項發(fā)明專利待審;并取得了 6 個新 藥證書,6 個高新技術(shù)產(chǎn)品,2 個國家重點新產(chǎn)品。公司加強與各高校、科研機 構(gòu)的合作,通過多元化的研發(fā)模式,積極開展創(chuàng)新型新藥的研發(fā)。 公司構(gòu)建了以復方制劑研發(fā)技術(shù)、氘代藥物研發(fā)技術(shù)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù) 為支撐的研發(fā)技術(shù)平臺,開啟了一系列創(chuàng)新性藥物的研發(fā)工作。沃替西汀衍生物 (JJH201501)是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗抑郁化藥一類新藥,獲得了國內(nèi)和美國 的發(fā)明專利授權(quán),于 2018 年 7 月取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,現(xiàn)正在開展臨床試驗;公司正在和上海交通大學合作開展抗腫瘤化 藥一類新藥——多西他賽衍生物(JJH201601)的臨床前研究,目前研究結(jié)果顯 示該產(chǎn)品毒性大幅降低,抗腫瘤活性有較大提高,該產(chǎn)品有望在三至五年的時間 內(nèi)推向市場。此外,在研的創(chuàng)新藥物還有抗胃酸化藥一類新藥——沃諾拉贊衍生 物(JJH201701)、治療膽囊炎膽結(jié)石化藥一類新藥——?;切苋パ跄懰嵫苌?(JJH201801)、治療干眼癥的化藥一類新藥——Lifitegrast 衍生物、降糖中藥 5 類新藥——桑酮堿膠囊等、化藥一類新藥減肥藥——鹽酸氯卡色林衍生物。
公司自成立起,即確定以產(chǎn)品為核心應對激烈的市場競爭,并選定利可君片 作為帶動公司發(fā)展成長的重點產(chǎn)品;產(chǎn)品確定后,面臨市場的推廣問題,公司敏 銳意識到營銷網(wǎng)絡建設(shè)對產(chǎn)品推廣的重要性,并在國內(nèi)部分省、市設(shè)立營銷服務 網(wǎng)點,用于向客戶宣傳、推廣產(chǎn)品,并迅速打開市場,帶動利可君片等產(chǎn)品銷量 快速增長;隨后,公司順應醫(yī)藥流通市場發(fā)展趨勢,與國內(nèi)醫(yī)藥集團、省級醫(yī)藥 流通企業(yè)等諸多藥品流通商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系,實現(xiàn)公司業(yè)務的快速發(fā)展;隨 著公司渠道的迅速拓展,公司不斷提升產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)能力,通過研發(fā)新藥產(chǎn)品, 并通過現(xiàn)有渠道對產(chǎn)品進行推廣,促進公司藥品多元化發(fā)展。在研發(fā)、生產(chǎn)、銷 售等環(huán)節(jié)全部實現(xiàn)貫通后,公司積極強化企業(yè)內(nèi)部管理,并全面覆蓋產(chǎn)品研發(fā)至 銷售的所有環(huán)節(jié),實現(xiàn)公司規(guī)范化、流程化的高效管理體系。
公司在產(chǎn)品方面已經(jīng)形成較為明顯的競爭優(yōu)勢,主要體現(xiàn)整體市場產(chǎn)品品類的多 元化,以及公司產(chǎn)品質(zhì)量保障等方面,具體內(nèi)容如下:
A、豐富的產(chǎn)品品類 公司經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)形成多元的產(chǎn)品體系,能夠為廣大客戶提供豐富的 產(chǎn)品品類。從醫(yī)藥種類來看,公司具備化學藥品原料藥、化學藥品制劑和中成藥 等藥品的生產(chǎn)能力,且目前主要產(chǎn)品均涵蓋上述藥品種類,滿足不同客戶對不同 類型藥品的需求;從產(chǎn)品劑型來看,公司產(chǎn)品包含涵蓋片劑、硬膠囊劑、滴眼劑、 凝膠劑、乳膏劑(激素類)、原料藥、中藥前處理和提取等多個品種等諸多劑型, 可根據(jù)產(chǎn)品特性及市場需求分別提供不同的產(chǎn)品類別;從主要產(chǎn)品應用領(lǐng)域來看, 公司產(chǎn)品主要覆蓋提升白細胞數(shù)量、增強機體免疫力,以及治療眼部感染、高血 壓、骨關(guān)節(jié)炎等常見疾病的諸多市場領(lǐng)域,尤其是利可君片、玉屏風膠囊及尼群 洛爾片等產(chǎn)品受到市場廣泛認可,其中:利可君片為國家醫(yī)保乙類藥物,并入選 國家低價藥品清單;玉屏風膠囊為國家二級中藥保護品種,是國家醫(yī)保乙類藥物; 尼群洛爾片于 2017 年納入國家醫(yī)保乙類藥物目錄。在醫(yī)藥產(chǎn)品精細化發(fā)展的趨 勢下,公司多元的應用領(lǐng)域覆蓋能夠迎合各個市場的快速發(fā)展,從而帶動公司業(yè) 務快速增長。 另外,目前公司正在積極開發(fā)多款醫(yī)藥產(chǎn)品,其中:沃替西汀衍生物為抗抑 郁藥物,公司已申請 PCT 專利(申請?zhí)枺篜CT/CN2014/087662),且已獲中國專 利(專利號:ZL201410244856.3)和美國專利(專利號:US9896423B2)授權(quán), 并正在開展臨床試驗;此外,公司和上海交通大學正在開展多西他賽衍生物的臨 床前的研究工作,該藥物主要用于治療腫瘤疾病,并有望在三到五年的時間內(nèi)推 向市場。隨著公司新藥產(chǎn)品開發(fā)及推廣,公司產(chǎn)品體系將得到進一步完善,有利 于提升公司在行業(yè)內(nèi)的競爭地位。
B、健全的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系 公司一貫重視醫(yī)藥產(chǎn)品的標準化工作,并嚴格按照新版 GMP 標準進行產(chǎn)品 生產(chǎn)以保障產(chǎn)品質(zhì)量,2014 年度起連續(xù)榮獲全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理 QC 小 組成果獎項。公司對產(chǎn)品質(zhì)量控制的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在生產(chǎn)、倉儲及質(zhì)檢等方面: 在生產(chǎn)方面,目前公司共有三個生產(chǎn)車間(綜合制劑車間(包括固體制劑、硬膠囊劑、滴眼劑、乳膏劑(激素類)、凝膠劑)、中藥提取車間、原料藥車間(合 成一車間、合成二車間))以及動力車間,公司均按照新版 GMP 要求建設(shè)并相 繼通過 GMP 認證。合成一車間于 2016 年通過 GMP 復認證,合成二車間利可君 生產(chǎn)線于 2017 年通過了 GMP 復認證,綜合制劑車間于 2018 年通過了 GMP 復 認證。 在倉儲方面,公司倉庫分區(qū)明晰,可根據(jù)不同產(chǎn)品對環(huán)境的要求分類存儲。 其中:中藥材庫內(nèi)設(shè)有原材料庫和凈藥材庫,內(nèi)置空調(diào)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度;危險品庫 內(nèi)化學原料和化學試劑按照化學特性相對獨立存放;陰涼庫內(nèi)置恒溫恒濕機組, 以保證溫濕度要求。 在質(zhì)檢方面,公司質(zhì)控中心建筑面積 1,200 平方米,其中質(zhì)量控制實驗室面 積 800 平方米,潔凈區(qū)面積 100 平方米,設(shè)有標準溶液標定、貯存間、分樣間、 高溫實驗室、化學室、中藥室、精密儀器室、微生物實驗室等功能實驗室,有效 保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,確保藥品的安全性及有效性。
②網(wǎng)絡布局優(yōu)勢 公司主要通過營銷分支機構(gòu)的設(shè)置實現(xiàn)產(chǎn)品的銷售,營銷分支機構(gòu)主要包括 兩方面職能:一方面,積極開發(fā)優(yōu)質(zhì)的藥品流通商,并借助其市場影響能力,實 現(xiàn)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的擴大銷售及新產(chǎn)品的迅速推廣;另一方面,營銷分支機構(gòu)需要 針對公司產(chǎn)品進行學術(shù)推廣,促使醫(yī)院專家充分了解公司產(chǎn)品,從而迅速打通產(chǎn) 品在醫(yī)院銷售的渠道,有利于保持產(chǎn)品銷售的延續(xù)性。 經(jīng)過多年發(fā)展,公司在全國范圍內(nèi)建立了全面的營銷網(wǎng)絡體系。公司營銷網(wǎng) 絡為“總部—大區(qū)—辦事處”三級結(jié)構(gòu),營銷總部設(shè)置于鎮(zhèn)江市,目前公司下轄 16 個大區(qū),包括蘇南大區(qū)、蘇北大區(qū)、浙南大區(qū)、浙北大區(qū)、上海大區(qū)、京津 大區(qū)、湖南大區(qū)、湖北大區(qū)、兩河大區(qū)、東三省大區(qū)、山東大區(qū)、安徽大區(qū)、四 川大區(qū)、重慶大區(qū)、廣西大區(qū)、廣東大區(qū);另有三個獨立事業(yè)部,分別為鎮(zhèn)江事 業(yè)部、蘇州事業(yè)部和南通事業(yè)部。從大區(qū)所轄省份來看,已全面覆蓋東北、華東、 華中、華南四大區(qū)域,基本輻射華北及西南兩個區(qū)域。另外,由于醫(yī)藥銷售終端 分布較廣,公司根據(jù)市場需求、客戶分布等實際情況,在大區(qū)下設(shè)置了 56 個辦 事處,促使公司營銷網(wǎng)點下沉,從而有效覆蓋更為廣泛的客戶群體,基本能夠覆蓋公司主要的目標市場,具備較為完善的營銷輻射能力,促使公司產(chǎn)品覆蓋了全 國數(shù)千家醫(yī)院。對院線沒有覆蓋的市場,由下轄的招商部,面對西北五省及貴州、 云南、江西、福建實行點對點的招商。 此外,公司一貫重視對藥品流通商的甄別與合作。藥品流通商是醫(yī)藥制造企 業(yè)產(chǎn)品流向醫(yī)院藥房及零售藥店的重要紐帶,其質(zhì)量與數(shù)量直接關(guān)系到公司產(chǎn)品 的銷售情況。目前,公司已與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司、九州通醫(yī)藥集團股份 有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、國藥控股有限公司、上 藥控股有限公司等上百家醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作關(guān)系,以保證公司產(chǎn)品銷售渠道 的暢通,不斷促進公司產(chǎn)品銷售規(guī)模的擴大。 ③技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢 公司作為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè),一直秉承“科 學技術(shù)是第一生產(chǎn)力”的技術(shù)發(fā)展理念,以世界醫(yī)藥科技發(fā)展為導向,不斷進行 技術(shù)創(chuàng)新,鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的競爭地位。公司擁有江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇 省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、江蘇省微丸制劑藥物工程技術(shù)研究中心,并設(shè) 有江蘇省企業(yè)院士工作站和江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地,為公司技術(shù)創(chuàng)新提供源 源不斷的動力,公司也由此獲得江蘇省科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)認 定。
技術(shù)創(chuàng)新方面,公司具有強大的技術(shù)創(chuàng)新能力,曾榮獲國家火炬計劃重點高 新技術(shù)企業(yè)證書。公司的玉屏風膠囊為國家二級中藥保護品種,并榮獲江蘇省火 炬計劃省市高新技術(shù)產(chǎn)品;尼群洛爾片為國內(nèi)復方抗高血壓一類新藥,該產(chǎn)品研 發(fā)項目曾獲得國家火炬計劃項目證書,“復方抗高血壓制劑(專利號: ZL201310152399.0)”被評為第十九屆“中國專利獎”優(yōu)秀獎,“I 類新藥復方抗 高血壓尼群洛爾片的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化科技成果”獲鎮(zhèn)江市科技進步二等獎;加替沙 星滴眼液、醋氯芬酸及醋氯芬酸腸溶片被列入“國家重點新產(chǎn)品計劃”。另外, 公司利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液、 美洛昔康凝膠等多個產(chǎn)品曾分別獲得高新技術(shù)產(chǎn)品認定證書,充分體現(xiàn)出公司在 產(chǎn)品研發(fā)方面的創(chuàng)新能力。 產(chǎn)權(quán)保護方面,公司在不斷提升技術(shù)創(chuàng)新能力的同時,也積極對形成的技術(shù)進行儲備與保護,曾榮獲江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標準化示范創(chuàng)建單位。截至招 股說明書簽署日,公司共擁有已授權(quán)專利 12 項,其中發(fā)明專利 11 項(含 1 項美 國專利),外觀設(shè)計專利 1 項,涵蓋利可君片、尼群洛爾片等多個公司現(xiàn)有產(chǎn)品 及在研產(chǎn)品,有效對公司核心產(chǎn)品形成保護,提升產(chǎn)品競爭能力。 外部合作方面,公司與中國高血壓聯(lián)盟、江蘇省藥物研究所有限公司、上海 醫(yī)藥工業(yè)研究院、復旦大學、上海交通大學、南京大學、南京中醫(yī)藥大學、中國 藥科大學、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學、江蘇大學等高校、科研院所及其他私 營研發(fā)機構(gòu)的合作,有效地整合了內(nèi)外部資源,降低了前期研發(fā)大量的固定投入, 同時確保了研發(fā)項目的順利開展和產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)了新產(chǎn)品開發(fā)成本和開發(fā)效率的 平衡。其中,公司與中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學合作開發(fā)的創(chuàng)新型 BB+CCB 組合降壓藥物——尼群洛爾片;公司與中國藥科大學聯(lián)合成立了江蘇省微丸制劑 藥物工程技術(shù)研究中心;公司和上海交通大學合作的化藥一類新藥抗腫瘤藥正在 進行臨床前研究;公司和江蘇省藥物研究所有限公司、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院合作 的化藥一類新藥抗抑郁藥正在進行臨床試驗;公司與江蘇大學合作的純天然新型 降血糖藥物“桑酮堿膠囊”正在進行臨床前研究,并獲得鎮(zhèn)江市產(chǎn)學研合作一等 獎??梢姡九c外部機構(gòu)形成了良好的合作基礎(chǔ),從而為公司持續(xù)創(chuàng)新提供技 術(shù)支持。
④管理優(yōu)勢 公司堅持“選一流人才,擁一流技術(shù),出一流產(chǎn)品,創(chuàng)一流企業(yè)”經(jīng)營管理 理念,建立了完善的經(jīng)營機制和管理制度。 生產(chǎn)管理方面,公司嚴格按照 GMP 認證標準對生產(chǎn)進行管理,所有產(chǎn)品均 制定了工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程;生產(chǎn)工藝執(zhí)行與注冊相一致,有效保障產(chǎn)品質(zhì) 量符合藥品質(zhì)量標準;同時,針對生產(chǎn)設(shè)備,公司制定了預防性的維修計劃和故 障維修規(guī)程,確保生產(chǎn)線的正常運轉(zhuǎn),保障產(chǎn)品的及時供應。 研發(fā)管理方面,公司制定了標準化研發(fā)流程,確保在規(guī)定的時間節(jié)點實現(xiàn)預 定的目標,從而有效控制整個項目時間,保證新產(chǎn)品能夠按時進入臨床試驗、上 市等環(huán)節(jié);另外,公司積極管理與外部高校及科研機構(gòu)具有合作關(guān)系,一方面促 進技術(shù)創(chuàng)新能力提升,另一方面也能夠促成雙方穩(wěn)定的合作,持續(xù)為公司提供技術(shù)支持。
銷售管理方面,公司對銷售進行完整記錄,確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。對于公 司在各地設(shè)立的營銷分支機構(gòu),除根據(jù)區(qū)域?qū)傩詣澐执髤^(qū)管理外,公司還積極應 用信息系統(tǒng),實現(xiàn)銷售管理的信息化、標準化,從而有效規(guī)范銷售流程,提高銷 售服務效率。
公司自成立起,即確定以產(chǎn)品為核心應對激烈的市場競爭,并選定利可君片 作為帶動公司發(fā)展成長的重點產(chǎn)品;產(chǎn)品確定后,面臨市場的推廣問題,公司敏 銳意識到營銷網(wǎng)絡建設(shè)對產(chǎn)品推廣的重要性,并在國內(nèi)部分省、市設(shè)立營銷服務 網(wǎng)點,用于向客戶宣傳、推廣產(chǎn)品,并迅速打開市場,帶動利可君片等產(chǎn)品銷量 快速增長;隨后,公司順應醫(yī)藥流通市場發(fā)展趨勢,與國內(nèi)醫(yī)藥集團、省級醫(yī)藥 流通企業(yè)等諸多藥品流通商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系,實現(xiàn)公司業(yè)務的快速發(fā)展;隨 著公司渠道的迅速拓展,公司不斷提升產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)能力,通過研發(fā)新藥產(chǎn)品, 并通過現(xiàn)有渠道對產(chǎn)品進行推廣,促進公司藥品多元化發(fā)展。在研發(fā)、生產(chǎn)、銷 售等環(huán)節(jié)全部實現(xiàn)貫通后,公司積極強化企業(yè)內(nèi)部管理,并全面覆蓋產(chǎn)品研發(fā)至 銷售的所有環(huán)節(jié),實現(xiàn)公司規(guī)范化、流程化的高效管理體系。
公司在產(chǎn)品方面已經(jīng)形成較為明顯的競爭優(yōu)勢,主要體現(xiàn)整體市場產(chǎn)品品類的多 元化,以及公司產(chǎn)品質(zhì)量保障等方面,具體內(nèi)容如下:
A、豐富的產(chǎn)品品類 公司經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)形成多元的產(chǎn)品體系,能夠為廣大客戶提供豐富的 產(chǎn)品品類。從醫(yī)藥種類來看,公司具備化學藥品原料藥、化學藥品制劑和中成藥 等藥品的生產(chǎn)能力,且目前主要產(chǎn)品均涵蓋上述藥品種類,滿足不同客戶對不同 類型藥品的需求;從產(chǎn)品劑型來看,公司產(chǎn)品包含涵蓋片劑、硬膠囊劑、滴眼劑、 凝膠劑、乳膏劑(激素類)、原料藥、中藥前處理和提取等多個品種等諸多劑型, 可根據(jù)產(chǎn)品特性及市場需求分別提供不同的產(chǎn)品類別;從主要產(chǎn)品應用領(lǐng)域來看, 公司產(chǎn)品主要覆蓋提升白細胞數(shù)量、增強機體免疫力,以及治療眼部感染、高血 壓、骨關(guān)節(jié)炎等常見疾病的諸多市場領(lǐng)域,尤其是利可君片、玉屏風膠囊及尼群 洛爾片等產(chǎn)品受到市場廣泛認可,其中:利可君片為國家醫(yī)保乙類藥物,并入選 國家低價藥品清單;玉屏風膠囊為國家二級中藥保護品種,是國家醫(yī)保乙類藥物; 尼群洛爾片于 2017 年納入國家醫(yī)保乙類藥物目錄。在醫(yī)藥產(chǎn)品精細化發(fā)展的趨 勢下,公司多元的應用領(lǐng)域覆蓋能夠迎合各個市場的快速發(fā)展,從而帶動公司業(yè) 務快速增長。 另外,目前公司正在積極開發(fā)多款醫(yī)藥產(chǎn)品,其中:沃替西汀衍生物為抗抑 郁藥物,公司已申請 PCT 專利(申請?zhí)枺篜CT/CN2014/087662),且已獲中國專 利(專利號:ZL201410244856.3)和美國專利(專利號:US9896423B2)授權(quán), 并正在開展臨床試驗;此外,公司和上海交通大學正在開展多西他賽衍生物的臨 床前的研究工作,該藥物主要用于治療腫瘤疾病,并有望在三到五年的時間內(nèi)推 向市場。隨著公司新藥產(chǎn)品開發(fā)及推廣,公司產(chǎn)品體系將得到進一步完善,有利 于提升公司在行業(yè)內(nèi)的競爭地位。
B、健全的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系 公司一貫重視醫(yī)藥產(chǎn)品的標準化工作,并嚴格按照新版 GMP 標準進行產(chǎn)品 生產(chǎn)以保障產(chǎn)品質(zhì)量,2014 年度起連續(xù)榮獲全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理 QC 小 組成果獎項。公司對產(chǎn)品質(zhì)量控制的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在生產(chǎn)、倉儲及質(zhì)檢等方面: 在生產(chǎn)方面,目前公司共有三個生產(chǎn)車間(綜合制劑車間(包括固體制劑、硬膠囊劑、滴眼劑、乳膏劑(激素類)、凝膠劑)、中藥提取車間、原料藥車間(合 成一車間、合成二車間))以及動力車間,公司均按照新版 GMP 要求建設(shè)并相 繼通過 GMP 認證。合成一車間于 2016 年通過 GMP 復認證,合成二車間利可君 生產(chǎn)線于 2017 年通過了 GMP 復認證,綜合制劑車間于 2018 年通過了 GMP 復 認證。 在倉儲方面,公司倉庫分區(qū)明晰,可根據(jù)不同產(chǎn)品對環(huán)境的要求分類存儲。 其中:中藥材庫內(nèi)設(shè)有原材料庫和凈藥材庫,內(nèi)置空調(diào)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度;危險品庫 內(nèi)化學原料和化學試劑按照化學特性相對獨立存放;陰涼庫內(nèi)置恒溫恒濕機組, 以保證溫濕度要求。 在質(zhì)檢方面,公司質(zhì)控中心建筑面積 1,200 平方米,其中質(zhì)量控制實驗室面 積 800 平方米,潔凈區(qū)面積 100 平方米,設(shè)有標準溶液標定、貯存間、分樣間、 高溫實驗室、化學室、中藥室、精密儀器室、微生物實驗室等功能實驗室,有效 保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,確保藥品的安全性及有效性。
②網(wǎng)絡布局優(yōu)勢 公司主要通過營銷分支機構(gòu)的設(shè)置實現(xiàn)產(chǎn)品的銷售,營銷分支機構(gòu)主要包括 兩方面職能:一方面,積極開發(fā)優(yōu)質(zhì)的藥品流通商,并借助其市場影響能力,實 現(xiàn)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的擴大銷售及新產(chǎn)品的迅速推廣;另一方面,營銷分支機構(gòu)需要 針對公司產(chǎn)品進行學術(shù)推廣,促使醫(yī)院專家充分了解公司產(chǎn)品,從而迅速打通產(chǎn) 品在醫(yī)院銷售的渠道,有利于保持產(chǎn)品銷售的延續(xù)性。 經(jīng)過多年發(fā)展,公司在全國范圍內(nèi)建立了全面的營銷網(wǎng)絡體系。公司營銷網(wǎng) 絡為“總部—大區(qū)—辦事處”三級結(jié)構(gòu),營銷總部設(shè)置于鎮(zhèn)江市,目前公司下轄 16 個大區(qū),包括蘇南大區(qū)、蘇北大區(qū)、浙南大區(qū)、浙北大區(qū)、上海大區(qū)、京津 大區(qū)、湖南大區(qū)、湖北大區(qū)、兩河大區(qū)、東三省大區(qū)、山東大區(qū)、安徽大區(qū)、四 川大區(qū)、重慶大區(qū)、廣西大區(qū)、廣東大區(qū);另有三個獨立事業(yè)部,分別為鎮(zhèn)江事 業(yè)部、蘇州事業(yè)部和南通事業(yè)部。從大區(qū)所轄省份來看,已全面覆蓋東北、華東、 華中、華南四大區(qū)域,基本輻射華北及西南兩個區(qū)域。另外,由于醫(yī)藥銷售終端 分布較廣,公司根據(jù)市場需求、客戶分布等實際情況,在大區(qū)下設(shè)置了 56 個辦 事處,促使公司營銷網(wǎng)點下沉,從而有效覆蓋更為廣泛的客戶群體,基本能夠覆蓋公司主要的目標市場,具備較為完善的營銷輻射能力,促使公司產(chǎn)品覆蓋了全 國數(shù)千家醫(yī)院。對院線沒有覆蓋的市場,由下轄的招商部,面對西北五省及貴州、 云南、江西、福建實行點對點的招商。 此外,公司一貫重視對藥品流通商的甄別與合作。藥品流通商是醫(yī)藥制造企 業(yè)產(chǎn)品流向醫(yī)院藥房及零售藥店的重要紐帶,其質(zhì)量與數(shù)量直接關(guān)系到公司產(chǎn)品 的銷售情況。目前,公司已與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司、九州通醫(yī)藥集團股份 有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、國藥控股有限公司、上 藥控股有限公司等上百家醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作關(guān)系,以保證公司產(chǎn)品銷售渠道 的暢通,不斷促進公司產(chǎn)品銷售規(guī)模的擴大。 ③技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢 公司作為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè),一直秉承“科 學技術(shù)是第一生產(chǎn)力”的技術(shù)發(fā)展理念,以世界醫(yī)藥科技發(fā)展為導向,不斷進行 技術(shù)創(chuàng)新,鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的競爭地位。公司擁有江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇 省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、江蘇省微丸制劑藥物工程技術(shù)研究中心,并設(shè) 有江蘇省企業(yè)院士工作站和江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地,為公司技術(shù)創(chuàng)新提供源 源不斷的動力,公司也由此獲得江蘇省科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)認 定。
技術(shù)創(chuàng)新方面,公司具有強大的技術(shù)創(chuàng)新能力,曾榮獲國家火炬計劃重點高 新技術(shù)企業(yè)證書。公司的玉屏風膠囊為國家二級中藥保護品種,并榮獲江蘇省火 炬計劃省市高新技術(shù)產(chǎn)品;尼群洛爾片為國內(nèi)復方抗高血壓一類新藥,該產(chǎn)品研 發(fā)項目曾獲得國家火炬計劃項目證書,“復方抗高血壓制劑(專利號: ZL201310152399.0)”被評為第十九屆“中國專利獎”優(yōu)秀獎,“I 類新藥復方抗 高血壓尼群洛爾片的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化科技成果”獲鎮(zhèn)江市科技進步二等獎;加替沙 星滴眼液、醋氯芬酸及醋氯芬酸腸溶片被列入“國家重點新產(chǎn)品計劃”。另外, 公司利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液、 美洛昔康凝膠等多個產(chǎn)品曾分別獲得高新技術(shù)產(chǎn)品認定證書,充分體現(xiàn)出公司在 產(chǎn)品研發(fā)方面的創(chuàng)新能力。 產(chǎn)權(quán)保護方面,公司在不斷提升技術(shù)創(chuàng)新能力的同時,也積極對形成的技術(shù)進行儲備與保護,曾榮獲江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標準化示范創(chuàng)建單位。截至招 股說明書簽署日,公司共擁有已授權(quán)專利 12 項,其中發(fā)明專利 11 項(含 1 項美 國專利),外觀設(shè)計專利 1 項,涵蓋利可君片、尼群洛爾片等多個公司現(xiàn)有產(chǎn)品 及在研產(chǎn)品,有效對公司核心產(chǎn)品形成保護,提升產(chǎn)品競爭能力。 外部合作方面,公司與中國高血壓聯(lián)盟、江蘇省藥物研究所有限公司、上海 醫(yī)藥工業(yè)研究院、復旦大學、上海交通大學、南京大學、南京中醫(yī)藥大學、中國 藥科大學、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學、江蘇大學等高校、科研院所及其他私 營研發(fā)機構(gòu)的合作,有效地整合了內(nèi)外部資源,降低了前期研發(fā)大量的固定投入, 同時確保了研發(fā)項目的順利開展和產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)了新產(chǎn)品開發(fā)成本和開發(fā)效率的 平衡。其中,公司與中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學合作開發(fā)的創(chuàng)新型 BB+CCB 組合降壓藥物——尼群洛爾片;公司與中國藥科大學聯(lián)合成立了江蘇省微丸制劑 藥物工程技術(shù)研究中心;公司和上海交通大學合作的化藥一類新藥抗腫瘤藥正在 進行臨床前研究;公司和江蘇省藥物研究所有限公司、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院合作 的化藥一類新藥抗抑郁藥正在進行臨床試驗;公司與江蘇大學合作的純天然新型 降血糖藥物“桑酮堿膠囊”正在進行臨床前研究,并獲得鎮(zhèn)江市產(chǎn)學研合作一等 獎??梢姡九c外部機構(gòu)形成了良好的合作基礎(chǔ),從而為公司持續(xù)創(chuàng)新提供技 術(shù)支持。
④管理優(yōu)勢 公司堅持“選一流人才,擁一流技術(shù),出一流產(chǎn)品,創(chuàng)一流企業(yè)”經(jīng)營管理 理念,建立了完善的經(jīng)營機制和管理制度。 生產(chǎn)管理方面,公司嚴格按照 GMP 認證標準對生產(chǎn)進行管理,所有產(chǎn)品均 制定了工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程;生產(chǎn)工藝執(zhí)行與注冊相一致,有效保障產(chǎn)品質(zhì) 量符合藥品質(zhì)量標準;同時,針對生產(chǎn)設(shè)備,公司制定了預防性的維修計劃和故 障維修規(guī)程,確保生產(chǎn)線的正常運轉(zhuǎn),保障產(chǎn)品的及時供應。 研發(fā)管理方面,公司制定了標準化研發(fā)流程,確保在規(guī)定的時間節(jié)點實現(xiàn)預 定的目標,從而有效控制整個項目時間,保證新產(chǎn)品能夠按時進入臨床試驗、上 市等環(huán)節(jié);另外,公司積極管理與外部高校及科研機構(gòu)具有合作關(guān)系,一方面促 進技術(shù)創(chuàng)新能力提升,另一方面也能夠促成雙方穩(wěn)定的合作,持續(xù)為公司提供技術(shù)支持。
銷售管理方面,公司對銷售進行完整記錄,確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。對于公 司在各地設(shè)立的營銷分支機構(gòu),除根據(jù)區(qū)域?qū)傩詣澐执髤^(qū)管理外,公司還積極應 用信息系統(tǒng),實現(xiàn)銷售管理的信息化、標準化,從而有效規(guī)范銷售流程,提高銷 售服務效率。
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