中國醫(yī)藥行業(yè)正步入良性、快速的發(fā)展階段，參考美國資本市場經(jīng)驗(yàn)，我們預(yù)計(jì)未來10年醫(yī)藥行業(yè)在GDP中的占比和資本市場的市值占比都將快速躍升至兩位數(shù)，板塊具有重大投資價(jià)值。醫(yī)藥行業(yè)增速預(yù)計(jì)將維持在10-15%，其中具有創(chuàng)新能力的公司增速將顯著高于行業(yè)平均水平；醫(yī)藥行業(yè)近年來也是公募領(lǐng)域大熱的一類行業(yè)，然而北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（簡稱：陽光諾和）就是這類行業(yè)里一支卓爾不凡的白馬。
 

 
據(jù)了解，陽光諾和是國內(nèi)較早對外提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 公司（Contract Research Organization，合同研究組織）之一。陽光諾和作為醫(yī)藥制造企業(yè)可借用的一種外部資源，在接受客戶委托后，可以在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的研究隊(duì)伍，從而幫助醫(yī)藥制造企業(yè)加快藥物研發(fā)進(jìn)展，降低藥物研發(fā)費(fèi)用，并實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的研究。

目前，陽光諾和擁有約 10,000 平方米的藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，約 600 人的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其主營業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新及仿制藥物的綜合研發(fā)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析。藥學(xué)研究服務(wù)包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究等；臨床試驗(yàn)服務(wù)包括 I-IV 期臨床試驗(yàn)研究、生物等效性試驗(yàn)（BE）研究；生物分析服務(wù)包括運(yùn)用先進(jìn)的質(zhì)譜分析平臺(tái)、免疫分析平臺(tái)、細(xì)胞分析平臺(tái)、分子生物學(xué)分析平臺(tái)進(jìn)行方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、生物樣本檢測研究等。


 
據(jù)公開信息披露，陽光諾和2018-2020年?duì)I業(yè)收入分別為1.35億元、2.34億元、3.47億元，2019-2020年分別同比增長73.24%、48.74%；凈利潤分別為2016.08萬元、4793.31萬元、7416萬元，2019-2020年分別同比增長137.75%、54.72%，業(yè)績增長迅速。優(yōu)異的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)加上持續(xù)的研發(fā)投入是其成功上市的基礎(chǔ)，更重要的，是其不斷創(chuàng)新服務(wù)模式，受到國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)一致追捧。
 

 
不斷加大研發(fā)投入

為了保持公司核心競爭力和保持公司長期業(yè)務(wù)發(fā)展，陽光諾和不斷加大對研發(fā)的投入，2018-2020年，陽光諾和投入的研發(fā)費(fèi)用為846.06萬元、1,906.55萬元、3,419.23萬元，占營業(yè)收入的比例為6.28%、8.16%、9.84%，研發(fā)占比持續(xù)提高。在研發(fā)人員方面，陽光諾和擁有 584 名研發(fā)人員，占公司總?cè)藬?shù)比例為 79.67%，包括多名藥物研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)專家。

一份耕耘、一份收獲，在持續(xù)的研發(fā)投入下，陽光諾和建立了手性合成技術(shù)平臺(tái)、復(fù)雜藥物全合成平臺(tái)、緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥物及多肽藥物分子設(shè)計(jì)及開發(fā)平臺(tái)、特殊制劑研發(fā)平臺(tái)、痕量藥物分析技術(shù)平臺(tái)/基因毒性雜質(zhì)檢測平臺(tái)等研發(fā)平臺(tái)，以完成客戶委托的藥物開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)等多項(xiàng)業(yè)務(wù)類型。除了滿足傳統(tǒng)普通藥物的藥學(xué)研究需求外，其還進(jìn)行了多項(xiàng)特殊劑型、特殊給藥途徑、多肽類、復(fù)雜注射劑類、兒童用藥及罕見病用藥等高難度特色藥物的開發(fā)。

在臨床試驗(yàn)服務(wù)方面，陽光諾和建成了醫(yī)學(xué)及臨床運(yùn)營研發(fā)平臺(tái)、SMO 平臺(tái)、第三方稽查平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)平臺(tái)，為臨床試驗(yàn)的實(shí)施提供系統(tǒng)性的專業(yè)支持。在生物分析服務(wù)方面，陽光憑借行業(yè)高端的分析設(shè)備，建立了先進(jìn)的質(zhì)譜分析平臺(tái)、免疫分析平臺(tái)、細(xì)胞分析平臺(tái)，分子生物學(xué)分析平臺(tái)，可開展涵蓋大、小分子藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)及生物標(biāo)志物等相關(guān)研究，并可提供臨床前及臨床樣本生物分析服務(wù)，以滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到申報(bào)各個(gè)階段的研發(fā)需求。

不斷加大的研發(fā)投入也讓陽光諾和在市場中獲得一席之地：2015 年以來，公司參與研發(fā)的項(xiàng)目已累計(jì)取得 147 項(xiàng)仿制藥臨床批件或臨床備案號(hào)；1 項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，且為“國家重大科技專項(xiàng)-重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，另有 1 項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)；已取得 95 項(xiàng)仿制藥藥品注冊受理號(hào)，已有 6 項(xiàng)仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評(píng)價(jià)。

 

服務(wù)模式創(chuàng)新顯著

除了研發(fā)投入持續(xù)提高，陽光諾和還不斷創(chuàng)新服務(wù)模式，其建立了于“藥物發(fā)現(xiàn)+藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+生物分析”綜合藥物研發(fā)服務(wù)模式，該模式具有以下優(yōu)勢：

一是有利于提高藥物開發(fā)成功的概率。藥物開發(fā)需要經(jīng)歷藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、注冊評(píng)審等階段。藥學(xué)研究是臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)，對臨床試驗(yàn)的成功與否具有至關(guān)重要的影響；臨床試驗(yàn)對藥學(xué)研究的成功與否起到了驗(yàn)證作用；生物分析對臨床試驗(yàn)所獲得的生物樣本進(jìn)行檢測分析。公司通過提供“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+生物分析”綜合服務(wù)，能夠保證藥學(xué)研究與臨床試驗(yàn)的無縫銜接，從而降低藥物開發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

二是有利于提高研發(fā)效率。由于公司能夠?yàn)榭蛻籼峁┤婧透哔|(zhì)量的服務(wù)，客戶無需將時(shí)間浪費(fèi)在尋找不同的研發(fā)服務(wù)提供商、商務(wù)談判、樣品運(yùn)輸、結(jié)果驗(yàn)證等冗長繁復(fù)低效的過程中，直接由長期合作的可靠的研發(fā)服務(wù)公司提供藥物研發(fā)所需的全部服務(wù)，研發(fā)進(jìn)程銜接緊密、保密性高、溝通靈活、反饋迅速，從而加快研發(fā)進(jìn)程，提高整體研發(fā)效率



模式的創(chuàng)新，使得其受到了許多國內(nèi)大中型制藥企業(yè)的青睞，包括上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（含子公司）、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（含子公司）、博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司、成都迪康藥業(yè)股份有限公司、湖南恒生制藥股份有限公司、盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司、瑞陽制藥有限公司、北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司等均成為其客戶。 

如今，在“藥學(xué)+臨床”綜合型 CRO 公司中，陽光諾和屬于規(guī)模較大的 CRO 之一，其2020年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.47億元，與同行業(yè)上市公司中的泰格醫(yī)藥、美迪西、昭衍新藥、維亞生物收入規(guī)模雖仍有一定差距，但高于成都先導(dǎo)等公司，通過12年積累，陽光諾和已經(jīng)建立了一系列能夠滿足客戶多樣化需求的研發(fā)平臺(tái)，在藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、生物分析等方面具有較為先進(jìn)的技術(shù)，在“藥學(xué)+臨床”綜合型 CRO 公司中，市場影響力非常高。

報(bào)告期內(nèi)收入規(guī)模高速成長，復(fù)合增長率超過60%；截止20年12約31日，累計(jì)訂單11.32億；未來任將保持高速增長的態(tài)勢。

未來，陽光諾和將牢牢把握醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇，加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究和生物分析領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力，通過提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)，鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的市場地位，并進(jìn)一步提高公司在國內(nèi)市場的份額。