前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”， A19406.SH）成立于2012年，主業(yè)為研發(fā)及銷售未被滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥，目前前沿生物已經(jīng)擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥——艾可寧。
艾可寧對于中國抗艾滋病藥物的意義可謂“從0到1”，打破了外國藥企在抗艾藥領(lǐng)域的壟斷，可謂國產(chǎn)原創(chuàng)藥事業(yè)的里程碑。前沿生物可以取得如此成果，有賴于以董事長謝東為首的研發(fā)團(tuán)隊，該研發(fā)團(tuán)隊擁有多名國外知名大學(xué)學(xué)歷的專家，這些專家還擁有國外知名研究機(jī)構(gòu)的工作經(jīng)歷。
精英團(tuán)隊、研發(fā)突破、新藥上市，前沿生物似乎未來充滿潛力。然而，對前沿生物的歷史沿革和經(jīng)營數(shù)據(jù)梳理卻發(fā)現(xiàn)，前沿生物仍存在眾多疑云。
2018年，前沿生物的抗艾滋病新藥艾可寧上市，前沿生物的估值隨之暴漲。令人疑惑的是，在此之前，一度重金投資前沿生物的國資江寧科創(chuàng)卻低價退出，將股權(quán)轉(zhuǎn)讓給前沿生物管理層實控公司。此外，前沿生物董事長謝東的實控公司南京玉航還對前沿生物進(jìn)行過低價增資。
令人感到擔(dān)憂的是，雖然前沿生物的核心藥品艾可寧在創(chuàng)新層面具有重大意義，然而，在市場競爭層面，2018年艾可寧的產(chǎn)能為90000支，產(chǎn)能利用率為17623支，銷量為2470支，產(chǎn)能利用率僅為19.58%，產(chǎn)銷率僅為14.02%。此外，艾可寧的價格為7936元/月，競爭藥品捷扶康價格為2980元/月，艾可寧的價格相對競爭藥品貴266%。
核心抗艾藥上市前國資低價退出，董事長實控公司低價增資
2012年11月9日，前沿生物于南京成立，在公司成立之前，前沿生物的創(chuàng)始團(tuán)隊已經(jīng)進(jìn)行了長達(dá)10年的創(chuàng)業(yè)，并且曾一度遇到了資金鏈斷裂的危機(jī)。
2002年，從美國約翰霍普金斯大學(xué)博士畢業(yè)并擁有多項美國科研機(jī)構(gòu)工作經(jīng)歷的謝東，獨(dú)立研發(fā)了抗艾滋病病毒融合新藥技術(shù)，并最終決定回國創(chuàng)業(yè)。
謝東選擇的創(chuàng)業(yè)地點(diǎn)是重慶，重慶前沿生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“重慶前沿”）隨之創(chuàng)立，重慶前沿的研發(fā)領(lǐng)域為原創(chuàng)抗艾滋病新藥艾可寧。
據(jù)上海證券報報道，重慶前沿的研發(fā)項目艾可寧曾一度因資金鏈斷裂險些夭折。2009年，艾可寧臨床1期試驗出現(xiàn)了成果，謝東拿已經(jīng)形成的成果去找風(fēng)險投資，可當(dāng)風(fēng)投聽到后續(xù)的研發(fā)時間還有四、五年時，許多風(fēng)投都拒絕了謝東。
在創(chuàng)業(yè)項目生死存亡的危機(jī)時刻，向謝東伸出了援助之手的是南京市江寧區(qū)政府，南京市江寧區(qū)政府在調(diào)研之后，決定對謝東團(tuán)隊投資7000萬元。
2012年，前沿生物的前身前沿有限成立。2013年10月20日，江寧科創(chuàng)、晟盛鴻昆、香港建木三方共同簽訂《合作協(xié)議書》，開始對前沿有限進(jìn)行增資，截止2014年2月，江寧科創(chuàng)以7000萬元出資額擁有前沿有限40.00%的股權(quán)。
令人疑惑的是，在2018年前沿生物的核心技術(shù)產(chǎn)品艾可寧即將上市之際，前沿生物的估值暴漲之前，江寧科創(chuàng)卻已經(jīng)在前沿生物的股東名單中無影無蹤。
2015 年 7 月 29 日，江寧科創(chuàng)與南京建木簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，江寧科創(chuàng)將其持有的前沿有限 30%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給南京建木，南京建木的實控人為謝東。
2017 年 12 月 22 日，江寧科創(chuàng)與南京醫(yī)橋簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，將其持有的前沿生物 1750.00 萬股股份轉(zhuǎn)讓給南京醫(yī)橋，轉(zhuǎn)讓價格為8.01元/股。南京醫(yī)橋的實控人為邵奇，邵奇為前沿生物的副總經(jīng)理，另外謝東還擔(dān)任了南京醫(yī)橋的執(zhí)行事務(wù)合伙人 委派代表。
股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，江寧科創(chuàng)從前沿生物完全退出。2018年5月，艾可寧獲批上市，此后前沿生物增資股價達(dá)到20元/股。
值得注意的是，在2016年，前沿生物發(fā)生了一次增資，對南京玉航增發(fā)了929萬股股份，認(rèn)購價格為1.21元/股。然而，2016年12月，在前沿生物對鼎澤迅捷、倚鋒睿意、深圳創(chuàng)投進(jìn)行的增資中，前沿生物的認(rèn)購價格卻達(dá)到了14元/股。
據(jù)招股書，南京玉航的實際控制人是謝東，前沿生物對董事長的實控公司進(jìn)行增資時，為何認(rèn)購價格顯著低于其它增資和股權(quán)轉(zhuǎn)讓的增資/認(rèn)購價格？截止發(fā)稿時間，前沿生物并未對該問題進(jìn)行回復(fù)。
艾可寧面臨市場競爭壓力
2018年上市的艾可寧，是前沿生物無可爭議的拳頭產(chǎn)品，承擔(dān)著為前沿生物帶來收入的重任。
對于艾可寧的市場前景，前沿生物在招股書中也給出了較高預(yù)期。表示艾可寧打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。艾可寧的上市及廣闊的市場前景為公司進(jìn)一步提升核心競爭力及新藥研發(fā)實力提供了堅實的基礎(chǔ)。
雖然艾可寧的成功研發(fā)對國產(chǎn)抗艾藥而言有著“從0到1”的意義，然而艾可寧同樣也面臨著不小的競爭壓力。
據(jù)招股書，艾可寧的核心專利為HIV感染的肽衍生物融合抑制劑，然而，該專利在境內(nèi)和境外都將于2023年到期，前沿生物將面臨仿制藥競爭導(dǎo)致艾可寧價格下跌的風(fēng)險。
此外，在國內(nèi)市場與艾可寧形成市場競爭的新型抗HIV藥物中，澤普力、捷扶康、綏美凱的月治療費(fèi)用分別為1500元/月、2980元/月、2880元/月，艾可寧的的月治療費(fèi)用達(dá)到7936元/月。更令前沿生物擔(dān)憂的是，在國內(nèi)已上市抗 HIV 病毒新藥中，艾可寧至今仍未被納入醫(yī)保，而艾可寧的競爭藥品捷扶康已經(jīng)于2019年11月被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。捷扶康納入國家醫(yī)保目錄后，降價幅度約為60%，捷扶康零售價格為1290元/瓶/30粒。如果患者使用醫(yī)保，患者醫(yī)保自費(fèi)費(fèi)用約為258-387元，治療費(fèi)用可以進(jìn)一步降低。
一方面，艾可寧將面對仿制藥的競爭風(fēng)險，另一方面，艾可寧面對市場上已存在的抗艾藥物也不具備價格優(yōu)勢。
從市場數(shù)據(jù)來看，艾可寧上市以來的表現(xiàn)也并不出色。據(jù)招股書，2018年、2019年1-3月，前沿生物的銷售費(fèi)用占營業(yè)收入比例為424.61%、192.36%，遠(yuǎn)高于行業(yè)均值37.9%、36.78%的水平。對此，前沿生物的解釋是，公司產(chǎn)品艾可寧處于商業(yè)化初期，公司需要投入較多費(fèi)用進(jìn)行商業(yè)化推廣。
然而，雖然前沿生物的銷售費(fèi)用率遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，卻仍對大客戶高度依賴。2018年、2019年1-3月，前五大客戶占營業(yè)收入比重分別為92.12%、91.12%，其中，2018年、2019年1-3月，對第一大客戶國藥控股股份有限公司銷售收入占營業(yè)收入比重為73.51%、55.38%。
此外，據(jù)招股書，2018年、2019年1-3月，艾可寧的產(chǎn)能為90000支、45000支，產(chǎn)量為17623支、12724支，銷量為2470支、2924支，產(chǎn)能利用率分別為19.58%、28.28%，產(chǎn)銷率分別為14.02%、22.98%。
令人疑惑的是，一方面艾可寧的產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷率仍偏低，另一方面，前沿生物在此次IPO招股書的募集資金項目中設(shè)置了擴(kuò)張艾可寧產(chǎn)能的項目，該項目將新增艾可寧的年產(chǎn)能1000 萬支，項目總投資金額為4億元，擬用本次募集資金投入金額約1.35億元。
當(dāng)市場銷售局面仍未打開的情況下擴(kuò)張艾可寧產(chǎn)能的必要性何在？前沿生物將采取何種措施提升艾可寧的市場競爭力？截止發(fā)稿時間，前沿生物并未對該問題進(jìn)行回復(fù)。
研發(fā)人員相對同行較少，核心技術(shù)人員離職
據(jù)招股書，2016-2019年1-3月，前沿生物的研發(fā)人員分別為9人、9人、29人、35人。這意味著，前沿生物從2018年開始研發(fā)人員才開始大幅增長，在2018年之前，前沿生物的研發(fā)人員絕對數(shù)量偏少。
與同行業(yè)上市公司進(jìn)行對比，前沿生物的研發(fā)人員數(shù)量也相對較少。截止2018年末，貝達(dá)藥業(yè)、微芯生物、康弘藥業(yè)、信達(dá)生物的研發(fā)人員數(shù)量為359人、104人、433人、342人。
研發(fā)人員相對較少能否應(yīng)對競爭對手研發(fā)創(chuàng)新帶來的競爭壓力，將是前沿生物在未來需要面對的挑戰(zhàn)。
值得注意的是，艾可寧的核心專利為HIV感染的肽衍生物融合抑制劑的發(fā)明人為謝東和姜和，姜和曾為前沿生物的核心技術(shù)人員，曾作為主要人員參與研發(fā)了艾可寧的核心技術(shù)。
目前，前沿生物共取得12項發(fā)明專利，其中有11項專利的發(fā)明人為謝東和姜和。然而，目前姜和已經(jīng)離職，且正在擔(dān)任多家公司的高管職務(wù)。
在上交所對前沿生物的問詢過程中，前沿生物也承認(rèn)存在核心專利共同發(fā)明人已離職風(fēng)險。
針對核心專利共同發(fā)明人已離職風(fēng)險，前沿生物在招股書補(bǔ)充披露，核心專利共同發(fā)明人的離職可能對公司研發(fā)能力產(chǎn)生不利影響，若核心專利共同發(fā)明人繼續(xù)從事抗HIV 病毒藥物領(lǐng)域的新藥研發(fā)，可能會與前沿生物的已上市或在研的產(chǎn)品產(chǎn)生競爭。