原標題：IPO雷達| 知名藥企禮來旗下基金精準入局，兩年虧7億，榮昌生物未有產(chǎn)品上市銷售
圖片來源：視覺中國記者 | 范嘉智
編輯 | 陳菲遐
港股再添一家尚未盈利生物藥企。
日前，證監(jiān)會核準了榮昌生物境外發(fā)行H股的申請。這意味著這家成立于2008年，主要開發(fā)抗腫瘤、自身免疫、眼科疾病相關產(chǎn)品的公司即將登陸港交所。
目前榮昌生物尚沒有產(chǎn)品上市銷售，因此基本沒有收入，公司業(yè)績持續(xù)虧損。數(shù)據(jù)顯示，2018年和2019年，榮昌生物業(yè)績分別虧損2.70億元和4.30億元。具體來看，研發(fā)成本分別達到2.16億元和3.52億元，占總虧損比例達80%和82%。
榮昌生物研發(fā)進展最快的兩款產(chǎn)品，泰它西普（RC18）和Disitamab vedotin（RC48），預計將很快進入商業(yè)化階段。公司將持續(xù)產(chǎn)生藥物開發(fā)、臨床試驗、產(chǎn)線建設等費用，這也是公司IPO募資的原因之一。
招股書顯示，榮昌生物此次IPO募集資金將有45%用于產(chǎn)品臨床開發(fā)及商業(yè)化，25%將用于建造新生產(chǎn)設施，包括建設廠房及購買相關儀器設備，以增加產(chǎn)能，15%將用于償還借款，15%將用于補充流動資金。
首個國產(chǎn)ADC
在榮昌生物產(chǎn)品管線中，Disitamab vedotin（RC48）最引人注目。
8月26日，榮昌生物提交了該產(chǎn)品國內(nèi)上市申請并納入優(yōu)先審評審批程序，藥品名稱緯迪西妥單抗，這是首款進入申報上市階段的國產(chǎn)ADC（Antibody-DrugConjugates ADCs）藥物。
緯迪西妥單抗共開展了8個不同適應癥/地區(qū)的臨床試驗，其中國內(nèi)臨床進展進度較快，目前已有胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌三個適應癥進入III期臨床階段，此次申報上市的適應癥為胃癌，尿路上皮癌適應癥預計將于2021年上半年申報。美國市場，緯迪西妥單抗開展的兩個臨床試驗，目前即將進入I期。
除緯迪西妥單抗以外，榮昌生物還開展了RC88（間皮素），RC108（c-MET），RC118（保密）等至少三款ADC產(chǎn)品。
圖片來源：公告為何榮昌生物重倉押注ADC？
ADC是一類抗體偶聯(lián)生物抗腫瘤藥，結合了針對特定腫瘤細胞表明抗原的單克隆抗體和通過化學連接物連接的小分子制劑。形象的說，ADC是“具備制導功能的化療藥”，兼具了療效優(yōu)和副作用較小的特點，被視為下一代重要的抗腫瘤藥技術，有望滿足大量臨床需求。
目前國內(nèi)已有兩款ADC藥物獲批上市。2020年1月，羅氏HER2靶向ADC藥物獲得批準，針對以單藥治療紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后，仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。2020年5月，武田制藥的靶向CD30維布妥昔單抗獲得批準治療復發(fā)性/難治性 CD30 陽性霍奇金淋巴瘤（HL）或系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）。
正是有國際大廠的先例，國內(nèi)藥企也把目光瞄準這一領域。除榮昌生物外，科倫藥業(yè)(23.580, -0.22, -0.92%)（002422.SZ）、恒瑞醫(yī)藥(88.500, -0.48, -0.54%)（600276.SH）、復星醫(yī)藥(48.030, 0.28, 0.59%)（600196.SH）等均已開展了ADC產(chǎn)品臨床試驗，且在靶點上也不約而同的選擇了HER2，適應癥也多為晚期乳腺癌/胃癌的2線/3線治療。無論如何，ADC賽道競爭算不上輕松。
假設緯迪西妥單抗率先獲得“門票”，如何在競爭“真空期”盡可能提高市場認可度、擴大銷售及市場份額，對于榮昌生物這家沒有任何商業(yè)化經(jīng)驗的公司而言，又是一個新難題。
不過榮昌生物首先上市的或許不是緯迪西妥單抗，而是另一款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡及其他免疫系統(tǒng)疾病的藥物泰它西普。公司預計，泰它西普獲得批準的時間會在2020年4季度。值得注意的是，由于泰它西普與緯迪西妥單抗并不屬于同一科室，這對于銷售團隊的搭建又構成了新挑戰(zhàn)。
禮來基金入局
在榮昌生物上市前夕，知名藥企禮來旗下專注生物藥企投資的禮來亞洲基金“精準”入股榮昌生物。
3月17日，榮昌生物稱其完成超過1億美元融資，領投方為禮來亞洲基金和清池資本，奧博資本、建峖實業(yè)投資、Hudson Bay Capital、維梧資本等投資機構及公司原有投資人共同參與投資。隨著這筆融資落地，禮來基金也派駐了一名高級投資經(jīng)理蘇曉迪任榮昌生物非執(zhí)行董事。
據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2015年以來，禮來亞洲基金在中國已投資26家本土藥企，投資總額超10億美元，包括信達生物（1801.HK）、貝達藥業(yè)(111.000, -4.03, -3.50%)（300558.SZ）、康希諾(292.400, 0.50, 0.17%)（688185.SH）等頭部公司。
禮來基金加持榮昌生物的時間點，恰處于新冠疫情肆虐期，這或許直接驅(qū)動了公司增加現(xiàn)金儲備的動機。
新冠疫情并沒有對榮昌生物現(xiàn)有的臨床試驗產(chǎn)生嚴重影響，也沒有出現(xiàn)導致公司臨床試驗提前終止等其他情況。公司表示，目前已經(jīng)恢復了國內(nèi)臨床試驗的患者招募和數(shù)據(jù)錄入。
目前，榮昌生物仍對其產(chǎn)品的全球開發(fā)計劃持樂觀態(tài)度，公司預計疫情將繼續(xù)改善，不會對臨床試驗及開發(fā)計劃產(chǎn)生重大影響。