原標(biāo)題：人福醫(yī)藥杜文濤：以創(chuàng)新為導(dǎo)向，滿足未被滿足的臨床需求是醫(yī)藥行業(yè)的使命擔(dān)當(dāng)
“人類還有很多未知的問題沒有解決，包括未知的流行疾病，未被滿足的臨床需求。制藥企業(yè)要從研發(fā)創(chuàng)新角度，盡快推出更好的解決方案。”9月26日，在21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道主辦的2020(第四屆)中國大健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，人福醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、宜昌人福總裁杜文濤表示，人福醫(yī)藥通過研發(fā)體系的搭建和國際資源的整合，樹立了一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展模板。
“目前人福醫(yī)藥的發(fā)展策略是以國內(nèi)大循環(huán)為主，走國際國內(nèi)雙循環(huán)的道路。”杜文濤解釋，目前，公司海外收入占比20%左右，國內(nèi)業(yè)務(wù)占比80%左右。公司研發(fā)投向的重心主要為面向國內(nèi)臨床需求，同時(shí)瞄準(zhǔn)國外，以努力實(shí)現(xiàn)國際國內(nèi)雙循環(huán)國家的戰(zhàn)略。
打破全球麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市局面
人福醫(yī)藥是中國將細(xì)分領(lǐng)域精細(xì)深耕成功的代表企業(yè)之一。至今，公司已在麻醉鎮(zhèn)痛藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾民族藥、兩性健康四大核心業(yè)務(wù)達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先地位。其中，麻醉鎮(zhèn)痛市場中國排名第1，生育調(diào)節(jié)藥市場中國排名第2，維吾爾民族藥市場中國排名第1，兩性健康業(yè)務(wù)位列全球排名第2。
達(dá)成這一行業(yè)地位的基礎(chǔ)是企業(yè)研發(fā)體系的搭建。目前，人福醫(yī)藥已有研發(fā)技術(shù)人員1678人，形成包括海外制藥專家、國內(nèi)制藥博士、碩士為核心的科研團(tuán)隊(duì)。
“我們還將繼續(xù)深耕細(xì)分領(lǐng)域，并通過研發(fā)創(chuàng)新不斷構(gòu)建產(chǎn)品鏈和產(chǎn)品群，”杜文濤介紹，目前公司圍繞未被滿足的臨床需求，構(gòu)筑涵蓋麻醉藥品、激素產(chǎn)品、天然藥物、兩性健康、精神藥、皮膚藥等在內(nèi)的核心產(chǎn)品線。這些產(chǎn)品管線的完成，依賴于人福醫(yī)藥搭建的研發(fā)體系。目前，公司已搭建創(chuàng)新小分子藥物技術(shù)平臺(tái)、透皮給藥技術(shù)平臺(tái)、口腔黏膜給藥技術(shù)平臺(tái)、口服緩控釋技術(shù)平臺(tái)、特殊藥品防濫用技術(shù)平臺(tái)、長效微球和脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)等6大技術(shù)平臺(tái)，并與武漢大學(xué)舒紅兵院士合作平臺(tái)、武漢工程大學(xué)陳芬兒院士合作平臺(tái)、清華大學(xué)合作平臺(tái)、四川大學(xué)華西醫(yī)院合作平臺(tái)、中國科學(xué)院過程工程研究所平臺(tái)等展開產(chǎn)學(xué)研合作，分別開展免疫調(diào)節(jié)藥物篩選和成藥性研究、新型化合物篩選及原料工藝創(chuàng)新、已知靶點(diǎn)的化合物篩選等工作，由此形成新藥研發(fā)的機(jī)制研究、化合物設(shè)計(jì)、化合物工藝優(yōu)化和制劑研究體系。
這種布局的成果是，目前，人福醫(yī)藥在研產(chǎn)品已達(dá)200余項(xiàng)，其中1類新藥達(dá)到20余項(xiàng)，其中，部分產(chǎn)品進(jìn)展到生產(chǎn)審評(píng)階段，部分產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期階段。“我們是從2008年開始啟動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，今年開始進(jìn)入收獲階段。”杜文濤說，比如今年7月，麻醉藥品1.1類新藥苯磺酸瑞馬唑侖更獲批上市，打破全球麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。
整合國際資源推自主創(chuàng)新藥品和制劑的國際化
除了通過歸核戰(zhàn)略聚焦到創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)外，人福醫(yī)藥另一戰(zhàn)略布局則是國際化。2019年，人福醫(yī)藥海外營收已達(dá)27億元。
國際化布局則從2010年開始。截至目前，公司已在全球設(shè)立5個(gè)研發(fā)中心，其中在武漢設(shè)立集團(tuán)中央研究院，專注高準(zhǔn)入門檻仿制藥和創(chuàng)新藥。公司已擁有ANDA批件超過80個(gè)，海外在研項(xiàng)超過100個(gè)，其中2018年，公司獲批ANDA13個(gè)，國內(nèi)排名第一，2019年獲批4個(gè)，2020年上半年獲批2個(gè)，公司已持有8個(gè)控緩釋制劑ANDA。通過這種布局的目標(biāo)是，通過整合全球研發(fā)資源，與人福既有優(yōu)勢細(xì)分領(lǐng)域、前沿方向及國際化項(xiàng)目合作相融合。
產(chǎn)能布局上，人福醫(yī)藥在中國和美國分別設(shè)立3個(gè)FDA標(biāo)準(zhǔn)工廠，在非洲建成2家引領(lǐng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工廠。營銷布局上，覆蓋全國31個(gè)省近2萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在歐盟主要經(jīng)濟(jì)體和美國則擁有包括政府采購、GPO集采、醫(yī)院、藥店、OTC等多種銷售渠道。亞非拉國家的渠道覆蓋超過30個(gè)發(fā)展中國家，東南亞國家實(shí)現(xiàn)全覆蓋，非洲覆蓋西非法語區(qū)全部國家、東非埃塞俄比亞，拉丁美洲覆蓋主要國家。
在國際市場拓展上，人福醫(yī)藥的產(chǎn)品則包括芬太尼系列制劑及原料等產(chǎn)品已出口海外，“人福醫(yī)藥麻醉藥品的工藝技術(shù)和成本都有非常好的國際優(yōu)勢，”杜文濤說，公司已將麻醉藥品和技術(shù)出口到全球多個(gè)國家及地區(qū)，形成很好的國際競爭能力。目前，公司在全亞洲麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域已經(jīng)排名第一。
“前十年，我們走的道路主要是以仿制藥和高難度制劑仿制為主，”杜文濤說，但下一步人福醫(yī)藥將整合全球研發(fā)和項(xiàng)目資源，打造全球研究和注冊(cè)能力，布局全球營銷網(wǎng)絡(luò)，力爭把中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑推廣到全球。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）