原標(biāo)題:775萬瓶日本“網(wǎng)紅”感冒藥被召回!海淘藥品風(fēng)險(xiǎn)有多大?
事實(shí)上,不少消費(fèi)者都在赴日旅行海淘網(wǎng)購(gòu)時(shí)購(gòu)買過日本非處方藥品,但其中也蘊(yùn)含著對(duì)產(chǎn)品了解不全或使用不當(dāng)帶來的消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)。
跨境購(gòu)買的漢方藥品也出事了。
據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,近日,日本一款廣受本土和海外市場(chǎng)歡迎的“兒童感冒糖漿”系列產(chǎn)品,宣布要大規(guī)模召回約775萬瓶。這是一款池田模范堂旗下的“面包超人兒童感冒糖漿”,共有草莓、蜜桃等4種口味,小孩子容易服用,因而在同類型產(chǎn)品中受到歡迎。
池田模范堂本身?yè)碛凶约旱乃帍S,但此次大規(guī)模召回的兒童感冒糖漿系由一家叫“日新制藥”的藥廠代工生產(chǎn),召回原因是產(chǎn)品在出廠前,沒有完成全部質(zhì)檢工序,在中間環(huán)節(jié)上有疏漏。
本次召回對(duì)象是保質(zhì)期在今年10月到2023年7月之間的所有產(chǎn)品,預(yù)計(jì)數(shù)量高達(dá)775萬瓶。
而這款兒童感冒糖漿不僅在日本,在海外也有一定知名度。
在日本,藥妝店是民眾購(gòu)買非處方藥品的主要場(chǎng)所,此前不少日本藥妝店都將其放在“推薦訪日游客購(gòu)買”的柜臺(tái)中,國(guó)內(nèi)也不乏自媒體將其列為“日本值得購(gòu)買的藥品”之一。
事實(shí)上,不少消費(fèi)者都在赴日旅行海淘網(wǎng)購(gòu)時(shí)購(gòu)買過日本非處方藥品,但其中也蘊(yùn)含著對(duì)產(chǎn)品了解不全或使用不當(dāng)帶來的消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)。消費(fèi)者在購(gòu)買外國(guó)非處方藥品時(shí)需格外謹(jǐn)慎。
代購(gòu)“漢方藥”怎么火了起來?
龍角散、太田胃散、各類減肥藥、跌打損傷藥膏等,非處方藥早已成為跨境代購(gòu)的主力軍。
有消費(fèi)者對(duì)21記者表示,一款日本的非處方藥品治療突發(fā)痛風(fēng)非常有效,對(duì)飽受此困擾的中年男性來說簡(jiǎn)直是福音。
除此之外,各類減肥藥、兒童感冒藥也是絕對(duì)熱銷品類,一些帶有海淘性質(zhì)的電商也會(huì)兜售代購(gòu)跨境藥品。
其實(shí),這些藥都叫作“漢方藥”,而日本漢方藥最早就來源于咱們中國(guó),“漢方醫(yī)學(xué)”是以中醫(yī)為基礎(chǔ)、在日本發(fā)展起來的傳統(tǒng)草藥醫(yī)學(xué)。
在《日本藥局方》和《中華人民共和國(guó)藥典》的一項(xiàng)比較研究中發(fā)現(xiàn),244類中藥用植物中,94.6%為同屬同種或同屬不同種的植物品種??梢哉f,中藥和漢方藥的生物植物來源總體是一致的。
隋唐時(shí)期,日本推古天皇推崇并大力學(xué)習(xí)中國(guó)社會(huì)制度和文化,多次派遣遣隋使和遣唐使到中國(guó)。日本大使回國(guó)時(shí),還一并帶回了宮廷藥局所制的中藥和兩本重要醫(yī)書:《傷寒論》和《金匱要略》。
20世紀(jì)六七十年代,日本漢方復(fù)興。當(dāng)時(shí),日本社會(huì)步入老齡化,以老年疾病為主的疑難雜病越來越多,漢方優(yōu)勢(shì)漸顯,日本政府正式將漢方藥中的中藥材納入醫(yī)保對(duì)象,“漢方醫(yī)學(xué)”逐漸由民間走入各大醫(yī)院病房,并迅速得到推廣。
目前,得到日本健康保險(xiǎn)承認(rèn)的中藥已達(dá)200余種;日本漢方藥占據(jù)了全世界90%的中藥市場(chǎng)銷售份額;日本80余所醫(yī)科大學(xué)及綜合大學(xué)醫(yī)學(xué)部均開設(shè)了漢方醫(yī)學(xué),并且是所有醫(yī)學(xué)院的必修科目。
日系漢方藥知多少?
原本發(fā)源于中醫(yī)藥的漢方藥在日本發(fā)揚(yáng)壯大,離不開日本非常重視對(duì)漢方藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),重視在海外進(jìn)行專利的申請(qǐng)。
此外,日本還建立了完善的漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管制體系。政府頒布了《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》,對(duì)每一個(gè)處方都明確其配方、用法用量及功能主治;還制定了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《漢方GMP》,定為日本漢方藥制劑生產(chǎn)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn),保證了漢方藥的高品質(zhì)。
廣州某三甲醫(yī)院藥劑師對(duì)21記者表示:
在國(guó)內(nèi),對(duì)比西藥研發(fā)上市擁有完整的評(píng)價(jià)體系,中藥卻一直未能形成依附于中醫(yī)自身理論的藥物上市流程。
此前即有業(yè)內(nèi)人士指出:“按照目前國(guó)內(nèi)的評(píng)價(jià)體系,以化學(xué)純度和工藝先進(jìn)性評(píng)判中藥并不合理,中藥的特點(diǎn)基于中醫(yī)理論,最傳統(tǒng)的理論基礎(chǔ)即復(fù)方。如果單純以研究化學(xué)純度和工藝先進(jìn)性對(duì)中藥新藥進(jìn)行研發(fā)評(píng)估,無異于喪失了中藥特點(diǎn)。近兩三年以來最直接的反應(yīng)便是,獲批上市的中藥新藥不多,原因正是中藥審查上對(duì)于臨床有效性的高標(biāo)準(zhǔn)。”
而消費(fèi)者則坦言,對(duì)于熱門產(chǎn)品的追風(fēng)和實(shí)際作用的立竿見影,都加劇了大眾對(duì)漢方藥的追捧。
盡管有效成為金標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)于普通消費(fèi)者來說,對(duì)日本漢方藥的認(rèn)知也頗為簡(jiǎn)單,甚至對(duì)于基本的第一、二、三類藥品分類都知之甚少。
事實(shí)上,在日本,第一類醫(yī)藥品是指必須嚴(yán)格注意副作用的藥品及新藥。這類醫(yī)藥品大部分為剛出來的新藥,有副作用,比如治療禿頂?shù)乃幬?。第一類醫(yī)藥品只能在有藥劑師的藥店出售,消費(fèi)者購(gòu)買時(shí)必須有藥劑師在場(chǎng),藥劑師須對(duì)照藥品使用說明對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行詳細(xì)解釋。這類醫(yī)藥品也都禁止郵購(gòu)。
第二類醫(yī)藥品:是指第一類以外的需要注意副作用的藥物。大部分一般用醫(yī)藥品都屬于第二類醫(yī)藥品,如感冒、發(fā)燒、胃痛、便秘類藥物。此類藥品必須在說明上標(biāo)注“使用前須和要及時(shí)確認(rèn),必須嚴(yán)格按說明服用”字樣,在有藥劑師或進(jìn)行過銷售登記的人員常駐的商店銷售。這類醫(yī)藥品一般在日本藥妝店都可以買到,日本家庭幾乎家家必備,也是藥妝代購(gòu)們推崇的對(duì)象。
第三類醫(yī)藥品:是指除以上兩類之外、副作用可能性較小的藥品,原則上如果消費(fèi)者不要求,可以不對(duì)藥品進(jìn)行說明,也是唯一可以不當(dāng)面銷售的藥品。
隱藏風(fēng)險(xiǎn)有多大?
可以看出,如果我們海淘代購(gòu)一二類藥品,在實(shí)際操作中就缺乏了醫(yī)師指導(dǎo),風(fēng)險(xiǎn)巨大。即使是第三類漢方藥品也并非完全沒有風(fēng)險(xiǎn),無論是銷售渠道還是實(shí)際用藥過程中“埋雷”均不少。
此次被召回的兒童感冒藥,就可能存在消費(fèi)者信息獲取滯后的潛在使用問題。除此之外,更多風(fēng)險(xiǎn)隱藏在看不見的地方。
跨境購(gòu)買的藥品,其包裝和說明書大都是外語(yǔ),消費(fèi)者在閱讀說明和判斷藥品分類時(shí)本身就存在一定困難,在理解基本服用原理和用藥指南上也有更大挑戰(zhàn)。
以一種早幾年在海淘代購(gòu)圈流行、名為“日本小綠盒”的減肥藥為例,其主要實(shí)際成分涉及藥品“馬吲哚”。據(jù)悉,“馬吲哚”在中國(guó)的商品名為“美新達(dá)”,是一種精神類食欲抑制劑,有興奮作用,必須遵醫(yī)囑服用。因此,福岡縣一名藥店經(jīng)營(yíng)者被指控非法倒賣處方藥,涉事嫌疑人藥劑師加藤聰(43歲)被警方逮捕。
而這種藥品曾以“減肥藥”的名義,在當(dāng)?shù)厝A人圈廣為流傳,也經(jīng)過海淘直郵賣給中國(guó)國(guó)內(nèi)消費(fèi)者。日本媒體就曾報(bào)道過中國(guó)籍男子楊國(guó)龍(28歲)以販賣為目的,私自囤積大量醫(yī)藥品,涉嫌違反日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械法而被日本警視廳逮捕的消息。
此外,此類藥品在國(guó)內(nèi)銷售的合法性更是備受質(zhì)疑。
2019年8月26日,最新版《藥品管理法》落地,其中對(duì)“假藥”的評(píng)價(jià)與處理標(biāo)準(zhǔn)引人注目。一款“在國(guó)外已經(jīng)上市”但“在中國(guó)尚未得到批準(zhǔn)”的藥物,在中國(guó)到底算不算假藥?
與此前發(fā)布的《藥品管理法》對(duì)“假藥”的定義相比,新《藥品管理法》中移除了“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的”這一項(xiàng),但這并不意味著銷售境外藥品就合法了。
最新修訂草案提出,對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的,可以免于處罰。新《藥品管理法》中暫時(shí)沒有對(duì)“情節(jié)較輕”作出明確規(guī)定,意味著跨境購(gòu)買藥品法律風(fēng)險(xiǎn)無法完全規(guī)避。
另外,在藥品銷售環(huán)節(jié),別忘了非法經(jīng)營(yíng)這項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。
藥品屬于我國(guó)專營(yíng)、專賣的物品。修訂后《藥品管理法》第五十一條規(guī)定,“從事藥品批發(fā)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。”
(文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)