原標題：韓國追加進口萬泰新冠檢測試劑10萬人份:已獲歐盟CE準入，出口多個國家和地區(qū)

3月19日，韓國向北京萬泰生物追加10萬人份新冠抗體檢測試劑。此前萬泰生物已在2月26日，向韓國緊急出口了1萬人份的試劑。

由萬泰生物攜手廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心(NIDVD)研制的新冠病毒檢測試劑，共有三組類別，針對不同場景和人群。組合應(yīng)用后，可以較大程度提高檢測準確率，并大大縮減檢測時間。

基于化學發(fā)光微粒子免疫檢測法的抗體檢測試劑，已于3月6日通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，正式在國內(nèi)上市。檢測時間僅需29分鐘，對新型冠狀病毒總抗體的檢測特異性達到100%，靈敏度高達94.8%。1名檢驗人員8小時即可完成1600份樣本的檢測，且檢測過程可實現(xiàn)全封閉化自動檢測，可在大型三級醫(yī)院檢驗中心投入使用。

基于酶聯(lián)免疫法的抗體檢測試劑的特異性為100%，靈敏度高達95.1%。酶聯(lián)免疫法是一種成熟的檢測方法，配套的全自動檢測儀在歐美亞絕大多數(shù)的檢驗機構(gòu)已普遍使用，隨時可以投入實際應(yīng)用，兩名檢驗人員8小時即可完成8000份標本檢測。

基于膠體金法的抗體檢測試劑特異性和靈敏度高達95.2%和96.2%。15分鐘即出結(jié)果，且已實現(xiàn)全血檢測，在社區(qū)醫(yī)院、門診等現(xiàn)場可快速檢測。

據(jù)悉除韓國外，萬泰生物新冠病毒檢測試劑已于3月5日獲得歐盟CE準入，已向意大利、奧地利、荷蘭、匈牙利、捷克等國出口7萬人份；瑞典、英國、葡萄牙、德國、法國等歐洲19個國家和地區(qū)則意向訂購逾40萬人份。