四年虧19億，生產(chǎn)人員年薪437元，君實(shí)生物或攜新冠抗體沖“科”
來源：金色光 作者： 發(fā)布時(shí)間：2020-03-28 09:36:07
從經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來看，君實(shí)生物目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。在2016年至2018年的三年報(bào)告期內(nèi)，君實(shí)生物的營(yíng)業(yè)收入分別為593.91萬元、5449.98萬元、292.76萬元，歸母凈利潤(rùn)分別為-1.35億元、-3.17億元和-7.23億元。
2019年2月，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液（JS001）正式上市銷售，成為公司的主要收入來源。2019年1-9月，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.27億元，歸母凈利潤(rùn)為-4.46億元。截至2019年9月30日，君實(shí)生物累計(jì)未分配利潤(rùn)為-16.97億元，采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)公司初步核算，且已由容誠(chéng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審閱，君實(shí)生物2019年?duì)I業(yè)收入為7.75億元，歸母凈利潤(rùn)為-7.47億元，虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。簡(jiǎn)單計(jì)算可知，在2016年-2019年這四年內(nèi)，君實(shí)生物的歸母凈利潤(rùn)合計(jì)虧損約19.23億元。
除了虧損驚人以外，君實(shí)生物還存在生產(chǎn)人員薪酬異常的問題。經(jīng)估算，公司生產(chǎn)人員2019年月薪僅1274元，而2018年的年薪甚至不足千元。同時(shí)，君實(shí)生物上市藥品特瑞普利單抗的獲批適應(yīng)癥患者較少，募投項(xiàng)目的產(chǎn)能消化或成問題，而其余核心產(chǎn)品仍處于臨床試驗(yàn)階段，相關(guān)市場(chǎng)已存在激烈競(jìng)爭(zhēng)，甚至已有競(jìng)品進(jìn)入醫(yī)保目錄。
2020年3月20日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，為應(yīng)對(duì)當(dāng)前疫情，公司將憑借自有的完整抗體商業(yè)化開發(fā)實(shí)力和基礎(chǔ)，結(jié)合中國(guó)科學(xué)院微生物研究所的病原免疫開發(fā)平臺(tái)和已取得的冠狀病毒相關(guān)技術(shù)秘密，與中科院微生物所合作開發(fā)新型冠狀病毒中和抗體。
生產(chǎn)人員月薪僅1274元，2018年甚至年薪不過千？
據(jù)招股書披露，截至9月30日，君實(shí)生物擁有392名生產(chǎn)人員、322名技術(shù)研發(fā)人員、131名行政管理人員、324名銷售人員和54名財(cái)務(wù)人員。并且，在2019年1-9月，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)成本中的直接人工為341.79萬元。
而根據(jù)2019年半年報(bào)顯示，君實(shí)生物在2019年初擁有204名生產(chǎn)人員、159名技術(shù)人員、117名行政管理人員、106名銷售人員和14名財(cái)務(wù)人員。
一般而言，直接人工成本即為公司生產(chǎn)產(chǎn)品或提供勞務(wù)過程中直接生產(chǎn)人員的薪酬成本。如果按2019年前三季度的期初、期末生產(chǎn)人員平均人數(shù)估算，那么君實(shí)生物生產(chǎn)人員的平均月薪僅1274.38元。
目前，君實(shí)生物的蘇州吳江生產(chǎn)基地已獲GMP認(rèn)證，正在進(jìn)行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)，而上海臨港生產(chǎn)基地于2019年底投入試生產(chǎn)，在2019年前三季度或許未開展生產(chǎn)活動(dòng)。
據(jù)蘇州市統(tǒng)計(jì)局公布，2018年蘇州市城鎮(zhèn)非私營(yíng)單位從業(yè)人員年平均工資為94124元，即7843.67元/月，而私營(yíng)單位從業(yè)人員年平均工資為58333元，約4861.08元/月，是君實(shí)生物生產(chǎn)人員平均月薪的3.81倍。
事實(shí)上，君實(shí)生物2018年的生產(chǎn)人員薪酬數(shù)據(jù)更為神奇。根據(jù)2018年年報(bào)顯示，公司期末的生產(chǎn)人員、質(zhì)量人員分別為126人、78人，合計(jì)204人，與2019年半年報(bào)中披露的期初生產(chǎn)人員數(shù)量一致。因此，我們推測(cè)在2019年半年報(bào)、招股書中披露的生產(chǎn)人員口徑即為2018年年報(bào)中的生產(chǎn)人員和質(zhì)量人員之和，從而可以得到君實(shí)生物在2018年期初的生產(chǎn)人員數(shù)量為107人（包括73名生產(chǎn)人員和34名質(zhì)量人員）。
資料來源：君實(shí)生物2018年年報(bào)
而根據(jù)招股書披露，2018年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)成本下的直接人工僅6.80萬元。如果按期初107人、期末204人的生產(chǎn)人員規(guī)模估算，君實(shí)生物生產(chǎn)人員的平均年薪僅437.30元。即使按年報(bào)中的生產(chǎn)人員口徑，即期初73人、期末126人的規(guī)模估算，生產(chǎn)人員的平均年薪也才683.42元，都令人難以理解。
至于君實(shí)生物是怎么用幾百塊的年薪招到生產(chǎn)人員的，其中是否存在賬外支付行為，都只能留給公司來親自解釋。
上市藥物獲批適應(yīng)癥患者僅年增2400人，募投項(xiàng)目欲年產(chǎn)175萬支
目前，君實(shí)生物的營(yíng)運(yùn)資金依賴于外部融資和特瑞普利單抗上市銷售產(chǎn)生的回款。特瑞普利單抗（JS001，商品名：拓益）是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
根據(jù)研究機(jī)構(gòu)Frost & Sullivan分析，2019年，中國(guó)黑色素瘤新發(fā)病人數(shù)為7563人，發(fā)病率較低。而在2019年新發(fā)黑色素瘤病人中，既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者僅2400人。因此，君實(shí)生物的特瑞普利單抗已獲批適應(yīng)癥對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模較小。
為此，君實(shí)生物正在開展特瑞普利拓展適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。不過，從特瑞普利目前正在進(jìn)行的關(guān)鍵注冊(cè)臨床的試驗(yàn)進(jìn)度來看，在廣泛期小細(xì)胞肺癌（與化療聯(lián)合）、食管癌（與化療聯(lián)合）、EGFR陰性非小細(xì)胞肺癌（一線治療，與化療聯(lián)合）中，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心可查詢到的首次公示日期計(jì)算，特瑞普利位于4-10名，相較于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手未取得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
據(jù)招股書披露，君實(shí)生物擬借科創(chuàng)板IPO募集資金27億元，用于“創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目”、“君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目”和償還銀行貸款、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
據(jù)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)管理委員會(huì)公布的環(huán)評(píng)公示顯示，“君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目”建成后將年產(chǎn)1100kg的單抗藥品，具體包括175萬支抗PD-1單抗（JS001，重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液）、50萬支PD-L1（JS003，重組人源化抗PD-L1單抗注射液）、180萬支抗PCSK9單抗（JS002，重組人源化抗PCSK9單抗注射液）、140萬支IL-17（JS005，重組人源化抗IL-17A單抗注射液）。
科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目產(chǎn)品方案
如果未來君實(shí)生物JS001產(chǎn)品的拓展適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)進(jìn)度緩慢，那么這175萬支的產(chǎn)能消化或?qū)⒊蔀閱栴}。而該募投項(xiàng)目涉及的其他產(chǎn)品仍處于臨床試驗(yàn)階段，JS002的臨床II期試驗(yàn)已完成入組，正在進(jìn)行隨訪，JS003、JS005正開展I期臨床試驗(yàn)，尚處于臨床早期階段。
核心產(chǎn)品屢失先機(jī)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已入醫(yī)保目錄
據(jù)悉，除了君實(shí)生物的拓益外，國(guó)內(nèi)獲批的PD-1單抗藥物還包括百時(shí)美施貴寶（BMY.US）的歐狄沃、默沙東（MRK.US）的可瑞達(dá)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)的艾瑞卡、信達(dá)生物(01801.HK)的達(dá)伯舒、百濟(jì)神州(06160.HK)的百澤安。
其中，歐狄沃、可瑞達(dá)、艾瑞卡均已獲批超過一項(xiàng)適應(yīng)癥，且已涉足肺癌、肝癌等患者基數(shù)較大的適應(yīng)癥類型。而達(dá)伯舒已于2019年11月通過國(guó)家醫(yī)保目錄談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，產(chǎn)品價(jià)格從7838元降至2843元，降幅達(dá)到63.73%，未來可能對(duì)PD-1單抗市場(chǎng)的價(jià)格體系造成影響。
除JS001外，君實(shí)生物還有8項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，其中最接近商業(yè)化的產(chǎn)品為UBP1211和JS002，前者已向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)（以下簡(jiǎn)稱“NDA”）并獲受理，后者正開展臨床II期試驗(yàn)。
UBP1211（重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液）針對(duì)包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在內(nèi)的自身免疫性疾病，為修美樂（阿達(dá)木單抗）的生物類似藥。
目前，國(guó)內(nèi)已有4款抗TNF-α單抗原研藥、2款阿達(dá)木生物類似藥獲批，而原研藥修美樂已于2019年11月通過國(guó)家醫(yī)保談判，進(jìn)入國(guó)家乙類醫(yī)保，價(jià)格將從7820元降為1290元。
除已獲批產(chǎn)品外，國(guó)內(nèi)還有12項(xiàng)抗TNF-α單抗處于臨床III期或NDA階段，其中6項(xiàng)為阿達(dá)木生物類似藥。君實(shí)生物的UBP1211已于2019年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的NDA受理通知書，為12項(xiàng)在研抗TNF-α單抗中第3個(gè)提交NDA的產(chǎn)品。
值得注意的是，UBP1211系君實(shí)生物與江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“泰康生物”）合作開發(fā)的藥物。2017年，君實(shí)生物向泰康生物轉(zhuǎn)讓UBP1211的50%權(quán)益，并向其提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，雙方共同承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用、共同完成臨床研究并提交藥品上市許可申請(qǐng)。UBP1211上市后，泰康生物將負(fù)責(zé)組織銷售，并將按照50:50的比例向君實(shí)生物支付利潤(rùn)分成。
JS002（重組人源化抗PCSK9單抗注射液）用于治療心血管疾病，臨床II期試驗(yàn)已完成入組，正在進(jìn)行隨訪。目前，全球市場(chǎng)共有2款抗PCSK9單抗獲批，分別為安進(jìn)的伊洛尤單抗和賽諾菲/再生元的阿利珠單抗，這兩項(xiàng)藥物也已在中國(guó)獲批。另外，國(guó)內(nèi)還有四項(xiàng)抗PCSK9單抗正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，也均處于臨床II期階段。
同時(shí)，受他汀類產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外高血脂癥市場(chǎng)廣泛應(yīng)用、價(jià)格較低、服藥方便、用藥習(xí)慣等因素影響，未來抗PCSK9單抗的整體市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿赡苁芟?，這也將對(duì)君實(shí)生物JS002產(chǎn)品的潛在市場(chǎng)規(guī)模造成不利影響。
