“合規(guī)”再次成為藥企的行業(yè)關(guān)鍵詞，合規(guī)的界限在哪里？如何從“形式合規(guī)”到“實質(zhì)合規(guī)”？業(yè)內(nèi)正在“摸著石頭過河”。

　　新京報記者 李照 實習(xí)生 王艾琳 編輯 陳曉舒 校對 楊許麗

　　這個夏天，對藥企而言，是冰火兩重天。

　　市場部門銷售團隊按下“暫停鍵”，西北某省會城市一名醫(yī)藥代表說，很多藥企連夜召回醫(yī)藥代表不許再去醫(yī)院，學(xué)術(shù)會議被密集取消或者延期，很多同行直接放假。

　　而另一邊，藥企內(nèi)部“達(dá)標(biāo)會”頻繁召開，公司開展合規(guī)培訓(xùn)，搭建合規(guī)體系，一位從事醫(yī)藥合規(guī)的律師告訴新京報記者，自開展反腐行動以來，每天都接到很多藥企電話咨詢合規(guī)培訓(xùn)，“整個八月，我?guī)缀趺恳惶於急疾ㄔ诟鱾€企業(yè)之間講課。”

　　8月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答，其中指出，國家衛(wèi)生健康委會同9部門共同啟動了為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作，以問題為導(dǎo)向，聚焦醫(yī)藥行業(yè)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，堅決整治違規(guī)違紀(jì)違法行為，構(gòu)建風(fēng)清氣正的行業(yè)氛圍，為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

　　“合規(guī)”再次成為藥企的行業(yè)關(guān)鍵詞，合規(guī)的界限在哪里？如何從“形式合規(guī)”到“實質(zhì)合規(guī)”？業(yè)內(nèi)正在“摸著石頭過河”。

▲8月22日，李岑巖在為企業(yè)做合規(guī)培訓(xùn)。受訪者供圖　▲8月22日，李岑巖在為企業(yè)做合規(guī)培訓(xùn)。受訪者供圖
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　　按下“暫停鍵”

　　“我們的日常工作全部暫停，改成了參加產(chǎn)品知識培訓(xùn)會，并被通知在短期內(nèi)不允許去醫(yī)院進(jìn)行走訪。”張薇在一家藥企做醫(yī)藥代表，入行四年，這是她第一次經(jīng)歷“這么聲勢浩大的醫(yī)療反腐”。

　　張薇所在公司內(nèi)部的工作群、同行之間的交流群幾乎全部都解散了，剩余少數(shù)幾個還未解散的群，聊天內(nèi)容也僅限于無奈的寒暄——“大家今天還有沒有在工作？”

　　在長三角某藥企市場部工作的陳立同樣感受到了此次反腐風(fēng)暴的強勁。陳立的工作內(nèi)容是負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)會議。因疫情影響而未能正常舉辦的學(xué)術(shù)會議原本在今年迎來了爆發(fā)期——上半年，公司最忙碌的時候可以達(dá)到周末兩天組織參與十幾個學(xué)術(shù)會議。陳立說，但從7月31日開始，所有學(xué)術(shù)會議都被叫?；蜓悠诹?，“不知道什么時候能恢復(fù)。”

　　陳立供職的公司是一家國企，他所在的市場部目前處于整頓和自我改革階段，正在商議該采取什么樣的方式才能更加“合規(guī)合理地辦會”，上級囑咐他們暫時“不要往槍口上撞”。

　　“合規(guī)”成為藥企公司內(nèi)部最常被提起的詞語。醫(yī)藥合規(guī)律師、北京至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖解釋，“合規(guī)”的意思是要求各個企業(yè)的行為“深度的、全方面的遵守法律法規(guī)”，其中包括了國家出臺的法律法規(guī)、監(jiān)管規(guī)定、行業(yè)準(zhǔn)則，以及相關(guān)的國際條約和公司內(nèi)部的規(guī)章制度等。

　　對于藥企的基層從業(yè)人員來說，“合規(guī)”既熟悉又陌生。張薇說，從2021年起，她所在的公司就實施“強制合規(guī)”制度（提出明確建立合規(guī)管理體系的義務(wù)，并對拒不履行合規(guī)管理義務(wù)的企業(yè)作出行政處罰）。去年開始，公司取消了醫(yī)藥代表的“業(yè)務(wù)費”，報銷也從“實報實銷”，變成了固定餐標(biāo)或降低活動預(yù)算。但這次反腐似乎尤其不一樣，“最近，醫(yī)生一直在和我們強調(diào)，不要給他們打電話、發(fā)微信，以及更不要在溝通中提到敏感詞匯，但我到現(xiàn)在都不知道具體哪些表述屬于敏感詞匯。”

　　李岑巖說，合規(guī)培訓(xùn)以講座方式進(jìn)行，“主要是講相關(guān)法律和政策，讓企業(yè)趁著還沒有查到自己頭上補一補窟窿。”

　　李岑巖發(fā)現(xiàn)很多從業(yè)者對合規(guī)的理解以及重視不夠，企業(yè)管理者法律意識薄弱，抱有僥幸心理，認(rèn)為有些不合規(guī)行為只屬于輕微違規(guī)的范疇，不至于構(gòu)成犯罪，比如采取虛開發(fā)票的形式進(jìn)行非法套現(xiàn)，“很多藥企的中層干部甚至沒有讀過《中華人民共和國藥品管理法》。”

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　　缺乏動力的“合規(guī)”

　　合規(guī)不是一個新概念。

　　2018年，針對企業(yè)商務(wù)合規(guī)，國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會印發(fā)了《中央企業(yè)合規(guī)管理指引（試行）》文件，這一年被認(rèn)為是“中國企業(yè)合規(guī)元年”。

　　但具體到醫(yī)藥行業(yè)，“合規(guī)”則與行業(yè)軌跡緊密相關(guān)。2006年，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作的意見》，醫(yī)藥購銷端合規(guī)被藥企所關(guān)注。2013年，葛蘭素史克（GSK）中國行賄事件爆出，這一事件直接掀起了針對企業(yè)合規(guī)性的反腐調(diào)查。

　　李淳就是在這一年成為一家頭部外資醫(yī)藥企業(yè)的首席合規(guī)官的，“合規(guī)官是全球很多一流企業(yè)都會設(shè)置的崗位，在企業(yè)中主要發(fā)揮監(jiān)督與管理的職能，負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的合規(guī)政策及制度的制定、不定期展開相關(guān)的合規(guī)培訓(xùn)、對企業(yè)內(nèi)員工的行為進(jìn)行合規(guī)監(jiān)控等。”

　　李淳說，這其中也包括對醫(yī)藥代表展開舞弊調(diào)查，“比較常見的有財務(wù)方面的違規(guī)，例如提供一些虛假的會議記錄、會議照片、會議簽到表來謊稱自己參加了某個學(xué)術(shù)會議，這就需要合規(guī)官進(jìn)一步調(diào)查該行為發(fā)生的根本原因、舞弊程度的嚴(yán)重性等。”

　　李淳提到，國內(nèi)大部分的藥企不具備合規(guī)的自覺性和主動性，沒有單獨設(shè)置合規(guī)官的職位。由于不具備“一票否決權(quán)”，合規(guī)官只能發(fā)揮“建議”的作用，“甚至有些企業(yè)管理者為了更順利地過審，會直接選擇不邀請合規(guī)官參與到戰(zhàn)略或運營的決策過程中”，這種架空的做法也使得合規(guī)官在公司內(nèi)部成為被邊緣或者排擠的角色。

　　李淳告訴新京報記者，首席合規(guī)官作為核心管理層崗位，不能直接為企業(yè)創(chuàng)造收益，其設(shè)立與否，很大程度上取決于企業(yè)自身對合規(guī)的理解，以及是否接受嚴(yán)格監(jiān)管的意愿。

　　“對企業(yè)來說，合規(guī)的成本大致分兩方面，一是相關(guān)專業(yè)人員需要支付比較高的薪資，二是在激烈的商業(yè)競爭環(huán)境下，有些企業(yè)會將落實合規(guī)和推動業(yè)務(wù)看作對立的關(guān)系，僥幸地認(rèn)為如果商業(yè)模式合規(guī)了，業(yè)務(wù)就會變少。”李淳說。

　　某種程度上看，這也是國內(nèi)藥企對“合規(guī)”動力不足的主要原因。盡管“合規(guī)”在國內(nèi)藥企已經(jīng)不是一個新概念，但相比外資企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)很少會設(shè)置合規(guī)崗位，“出于人力及成本的考量，有些企業(yè)也會選擇將相關(guān)的合規(guī)職能兼并在企業(yè)的財務(wù)部或法務(wù)部之中。”

▲8月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答。網(wǎng)絡(luò)截圖▲8月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答。網(wǎng)絡(luò)截圖
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　　“更隱蔽了”

　　“聚焦醫(yī)療領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)。”這一要求在國家衛(wèi)生健康委等10部門召開的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會議中反復(fù)提起。

　　李岑巖告訴新京報記者，醫(yī)藥行業(yè)包含了生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等，藥企合規(guī)的問題應(yīng)當(dāng)分段進(jìn)行具體的探討和解決。目前國內(nèi)有千余家藥企在從事藥品生產(chǎn)，這些企業(yè)的生產(chǎn)合規(guī)做得比較好，“合規(guī)的難點和問題往往出現(xiàn)在購銷領(lǐng)域，”即藥品的供應(yīng)和銷售環(huán)節(jié)。

　　“在原本合規(guī)的情況下，醫(yī)藥代表需要將藥品相關(guān)的專業(yè)信息傳遞給醫(yī)生，幫助醫(yī)生在全面、深入、詳細(xì)了解藥品的相關(guān)特性和效果后作出評估和篩選。”李岑巖說，但現(xiàn)實中，想要一款藥品被醫(yī)生選中，部分醫(yī)藥代表為了“走捷徑”“抄近道”，寄希望于采用“塞紅包”方式來換取更多藥單，以實現(xiàn)促銷。

　　相較于采取“直截了當(dāng)”卻容易被檢舉的轉(zhuǎn)賬匯款，李淳表示，目前還有很多行賄手段是采用隱蔽的、非現(xiàn)金、非財產(chǎn)性的利益輸出，比如利用個人人際關(guān)系、影響力或人情，將專家送到海外旅游，提供接送服務(wù)，為其子女提供不正當(dāng)?shù)纳龑W(xué)、就業(yè)機會等。

　　李淳介紹，這些形式不易留下記錄，難以追溯責(zé)任，“我國目前的法律體系難以規(guī)范此類非財務(wù)形式的商業(yè)賄賂。此外，有些賄賂行為會假借醫(yī)院的名義打上賑災(zāi)或其他正常勞務(wù)活動的外殼，也加大了合規(guī)官的監(jiān)督和檢查難度。”

　　此前一份某省藥品和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況專項審計調(diào)查報告（征求意見稿）在業(yè)內(nèi)流傳，據(jù)《經(jīng)濟觀察報》8月9日報道，報告中一家醫(yī)院的工作人員證實了報告的真實性。

　　這份報告提及的很多腐敗現(xiàn)象十分隱秘。比如有外資醫(yī)藥企業(yè)為國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療專家提供專屬服務(wù)安排，柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司長期贊助國內(nèi)各級醫(yī)療醫(yī)藥學(xué)會協(xié)會舉辦的學(xué)術(shù)交流活動，并要求國內(nèi)經(jīng)銷商按年銷售額的2%為參會醫(yī)生和專家支付住宿、接送、機票等費用。

　　根據(jù)國家規(guī)定，醫(yī)護(hù)人員每年需要繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分且不低于25學(xué)分，參與學(xué)術(shù)交流活動可獲取學(xué)分但需要繳納注冊費用。2022年，拜耳醫(yī)藥保健有限公司等醫(yī)藥企業(yè)為4728名參加某省醫(yī)學(xué)會舉辦的40個學(xué)術(shù)會議的醫(yī)護(hù)人員繳納會議注冊費137.85萬元。

　　而在不少藥企內(nèi)部，則會設(shè)KA（重點客戶）部門，與醫(yī)院建立所謂的“戰(zhàn)略合作關(guān)系”，這類“自愿慈善行為”亦不少見，新京報此前報道，有醫(yī)藥代表告訴新京報記者，去年疫情，她所在的公司給醫(yī)院“捐贈”過一萬多瓶布洛芬，有一家戰(zhàn)略合作醫(yī)院缺救護(hù)車，公司就“捐贈”了一輛救護(hù)車。

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　　“灰色地帶”

　　醫(yī)藥代表們，作為合規(guī)鏈條上的關(guān)鍵一環(huán)，時常困于“灰色地帶”。

　　盡管在張薇的講述里，她供職的公司對“合規(guī)”十分重視，但她也坦承，在實際工作中，她不可避免要面臨“灰色地帶”，這些“灰色地帶”也被公司默許。

　　張薇介紹說，以往在與專家對接支付講課費時，都會清晰標(biāo)注費用類別和公司名稱，但有些專家卻很“避諱這種方式”，表示不愿意留下任何書面形式的收款證明，只接受現(xiàn)金，要求他們“通過另外的渠道將錢從公司套現(xiàn)出來”。張薇告訴新京報記者，講課費是公司統(tǒng)一制定的，從公司角度來看，這種套現(xiàn)形式是不合規(guī)的。“但為了與專家搞好關(guān)系，也只能盡量滿足對方的要求。”

　　盡管這種灰色地帶也被公司以默許的方式存在，但當(dāng)風(fēng)暴來臨時，張薇覺得自己和很多同行有被拋棄感。

　　今年四五月開始，張薇所在的公司就緊急將很多醫(yī)藥代表的工作合同的合同主體從總公司遷出，更改為下屬子公司或銷售公司。她說，隨著政府部門相繼發(fā)文，8月3日時，“公司又要求我們簽承諾書，表明如果個人被協(xié)查，所有的行為屬于個人行為，由個人承擔(dān)一切責(zé)任，與公司無關(guān)。”

　　8月12日，張薇在開會時接到最新通知，公司的醫(yī)藥代表職位全部鎖崗，未來只會裁員，不再招人。最近她和同事們進(jìn)行內(nèi)部的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，隨后就要進(jìn)行二季度的業(yè)績考核。如果不達(dá)標(biāo)，“很有可能整個部門就沒有了。”

　　針對藥企的一系列行為，李岑巖表示，藥企這樣做的目的是為了從法律主體上進(jìn)行風(fēng)險切割，希望通過承諾書的方式來建立防火墻，是一種“不考慮全體的、局部的應(yīng)對方法”。從司法層面看，簡單的一紙承諾書并不能完全讓企業(yè)撇清責(zé)任。司法機關(guān)也會關(guān)注和考量整個商業(yè)賄賂的過程。

　　李岑巖說，這類通過簽協(xié)議書、改合同，把所有責(zé)任都推給醫(yī)藥代表的內(nèi)控制度設(shè)計，不屬于真正的合規(guī)管理建設(shè)，但這也正是“在目前反腐風(fēng)暴下，整個醫(yī)療行業(yè)需要對未來制度設(shè)計和合規(guī)管理進(jìn)行的思考”。

　　7月25日，十四屆全國人大常委會第四次會議初次審議了《中華人民共和國刑法修正案（十二）（草案）》，其中調(diào)整行賄罪法定刑，與受賄罪法定刑相匹配，實現(xiàn)“行賄受賄并重處罰”。李岑巖向記者介紹，判斷單位行賄罪和個人行賄罪的依據(jù)，需要考慮個人與單位之間屬于合作關(guān)系還是勞務(wù)關(guān)系、單位是否有直接或間接受益等多方面的因素進(jìn)行判定。

　　在醫(yī)藥行業(yè)的賄賂行為中，醫(yī)療代表與藥企之間總會想要互相“甩鍋”。李岑巖指出，直接受益是指個人的行賄行為直接為單位帶來了收益，“但很多時候企業(yè)會為自己聲辯，業(yè)務(wù)都外包出去了，與自身無關(guān)”，這就需要看該行賄行為是否有間接為單位帶來其他的交易機會，或者說增加相關(guān)的交易量，“綜合起來看，個人和單位的行賄大多是需要同步承擔(dān)責(zé)任的。”

▲北京某醫(yī)院，白色的小藍(lán)牙音箱里播放著舒緩輕柔的音樂，給哭鬧的患兒進(jìn)行一些安撫。新京報記者 王遠(yuǎn)征 攝　　▲北京某醫(yī)院，白色的小藍(lán)牙音箱里播放著舒緩輕柔的音樂，給哭鬧的患兒進(jìn)行一些安撫。新京報記者 王遠(yuǎn)征 攝
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　　需要更健康的合規(guī)文化做土壤

　　現(xiàn)實過程中，形式合規(guī)向?qū)嵸|(zhì)合規(guī)的轉(zhuǎn)變?nèi)匀焕щy重重。以此輪反腐風(fēng)暴中的學(xué)術(shù)會議為例，其具體標(biāo)準(zhǔn)線在很多受訪者看來，并不十分明晰，比如“講課費”金額到底該如何給？

　　這也指向合規(guī)落地的另一個現(xiàn)實困境：業(yè)內(nèi)受訪者提到，在業(yè)內(nèi)已有共識的醫(yī)藥合規(guī)缺乏執(zhí)行細(xì)節(jié)，而企業(yè)內(nèi)部所制定的細(xì)則又有一定的局限性。甚至內(nèi)資外資的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)也有不同，據(jù)媒體報道，目前中國藥企使用的合規(guī)規(guī)范更多依循的是中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，而外資藥企使用的是中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會 （RDPAC）發(fā)布的《RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則》（2022年修訂版）。

　　不過，在李岑巖看來，未來可能很難出臺更細(xì)致的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，目前已有的法律法規(guī)已經(jīng)對很多問題做出了規(guī)范，但企業(yè)還是沒有完成，“講課費到底如何給？企業(yè)應(yīng)該有自主決定權(quán)，否則企業(yè)也很難生存。”

　　“合規(guī)實質(zhì)上是一種管理的藝術(shù)”，李岑巖說，國家發(fā)布的法律法規(guī)只是建立一個基本的、整體的框架，其中具體的執(zhí)行細(xì)節(jié)和規(guī)定是需要根據(jù)企業(yè)的不同情況進(jìn)行制定的，“披著合法外衣的賄賂”無法完全依賴于合規(guī)管理體系而解決，更重要的是需要企業(yè)進(jìn)行思想轉(zhuǎn)變——“不要再試圖通過違法的途徑來辦事。”

　　在一輪輪的企業(yè)培訓(xùn)中，李岑巖能明顯感到業(yè)內(nèi)人士對“合規(guī)”更重視，她認(rèn)為目前大部分企業(yè)仍處于“先知行合一”中“知”的階段。在思想意識改變后，才能探討技術(shù)層面的合規(guī)建設(shè)，這個階段需要大量的合規(guī)人才隊伍。


　　“目前國內(nèi)的合規(guī)人才非常稀缺”，但李岑巖也指出，合規(guī)官用專業(yè)知識去促進(jìn)企業(yè)內(nèi)合規(guī)體系的搭建，真正落實需要企業(yè)每一個人的參與。“人人都應(yīng)當(dāng)是自己崗位范圍內(nèi)的合規(guī)官，企業(yè)的董事長作為企業(yè)合規(guī)的第一責(zé)任人，業(yè)務(wù)主管是部門合規(guī)的第一責(zé)任人，每一個人是他自己崗位上的合規(guī)的第一責(zé)任人。”

　　此次為期一年的反腐行動，醫(yī)藥企業(yè)中的從業(yè)者不同程度地受到了影響，每個人也在面臨選擇。

　　隨著醫(yī)改不斷深化，曾經(jīng)靠“帶金”“人情”行走江湖的醫(yī)藥代表不斷縮減，張薇見證了這個行業(yè)的來來往往，有人從事醫(yī)藥代表這行超過了15年，也有人因為忍受不了高壓的工作狀態(tài)在入行半年內(nèi)就轉(zhuǎn)行。在張薇所生活的西北城市，這是一份收入體面時間相對自由的工作，她愿意繼續(xù)做下去，但是她也不知道，這種工作方式未來還會持續(xù)多久。

　　無論是張薇還是陳立，他們都在“等”，等待更具體、切實、可操作的合規(guī)細(xì)則規(guī)范出臺，這似乎注定是一個漫長的過程，有人選擇觀望，有人選擇離開，也有人依然留在原地，不知去向。