界面新聞記者 | 黃華
7月25日,證監(jiān)會官網(wǎng)顯示,廣東東陽光(6.960, 0.02, 0.29%)藥業(yè)股份有限公司(簡稱“東陽光藥業(yè)”)獲得上市輔導(dǎo)備案,意味著東陽光集團(tuán)旗下又有一家公司即將啟動資本市場征途。
東陽光集團(tuán)是由東莞商人張中能創(chuàng)立的。2020年,張中能病逝。目前,東陽光集團(tuán)在A股和港股各有一家公司上市。
其中,A股公司為廣東東陽光科技控股股份有限公司,證券簡稱“東陽光”,在2003年借殼上市。企業(yè)現(xiàn)階段主營電子元器件、高端鋁箔、化工新材料、能源材料四大板塊。這家公司也曾經(jīng)營過醫(yī)藥制造,但在2021年完成剝離。
港股公司為宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司,曾經(jīng)被簡稱為“東陽光藥”,上市時間是2015年。這是當(dāng)前東陽光旗下主營醫(yī)藥制造的公司,“流感神藥”可威(磷酸奧司他韋)就是其名牌產(chǎn)品。今年5月,該公司宣布其在港股簡稱改為 “東陽光長江藥業(yè)”。
天眼查顯示,當(dāng)前獲得上市輔導(dǎo)備案的東陽光藥業(yè)的控股股東為宜昌東陽光藥研發(fā)有限公司,持股比例超25%;深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“東陽光實業(yè)”)、東陽光持股比例超過10%。東陽光實業(yè)是東陽光的控股股東。
據(jù)東陽光藥業(yè)官網(wǎng),公司成立于2003年12月,主營小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑。
目前,東陽光藥業(yè)現(xiàn)有50個1類新藥項目,其中獲批臨床17個,包括生物1類創(chuàng)新藥項目7個;7個生物類似藥項目;72個仿制藥和創(chuàng)新制劑項目,其中創(chuàng)新制劑項目10個。該公司有研發(fā)人員1700多名。
然而,瀏覽東陽光藥業(yè)的官網(wǎng)可知,雖然企業(yè)聲稱的項目數(shù)量不少,但其拿得出手的項目幾乎沒有。該公司的布局思路屬于“廣撒網(wǎng)”,它在各個大的疾病市場都了做布局。但這也意味著,企業(yè)會身處異常激烈的競爭環(huán)境。其產(chǎn)品后續(xù)是否具備較強(qiáng)的突圍能力,還有待觀察。而從資本市場的角度觀察,東陽光藥業(yè)所涉及的靶點和產(chǎn)品,在當(dāng)前也未必具有吸引力。
整體而言,目前東陽光藥業(yè)產(chǎn)品管線主要針對腫瘤、傳染病、代謝疾病。據(jù)企業(yè)官網(wǎng)披露的公司重點創(chuàng)新藥項目研發(fā)進(jìn)展情況,公司目前正在開展多靶點酪氨酸激酶抑制劑在食管癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌方面的臨床研發(fā)。這也是該公司研發(fā)比較集中的地方。
酪氨酸激酶抑制劑是腫瘤藥物研發(fā)中的一個大類,也就是各種“TKI”,它們的通用名中通常包含“替尼”。這類藥物主要是通過抑制酪氨酸激酶的磷酸化,從而阻斷下游的信號傳導(dǎo),起到抑制腫瘤生長作用。
在過去的20年里,包括靶向EGFR、ALK、ROS1、HER2、NTRK、VEGFR、RET、MET、MEK、FGFR、PDGFR、KIT在內(nèi)的產(chǎn)品,都是研究人員的開發(fā)選項。截至目前,全球在此領(lǐng)域已上市的藥物不在少數(shù),包括吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼、伊馬替尼、索拉非尼等等。
目前,僅針對EGFR-TKI,國內(nèi)已有8款產(chǎn)品上市,產(chǎn)品的競爭已經(jīng)聚焦在第三代、第四代產(chǎn)品的競爭,布局公司眾多?;诖耍瑬|陽光藥業(yè)的競爭對手不小。不過,目前的臨床困境在于,使用TKI類藥物治療后,幾乎所有患者最終都會出現(xiàn)耐藥而導(dǎo)致疾病進(jìn)展,因此耐藥的問題及耐藥后的治療選擇是這個領(lǐng)域要持續(xù)突破的內(nèi)容。
除了酪氨酸激酶抑制劑,乙肝、丙肝藥物也是東陽光藥業(yè)的重要產(chǎn)品線。肝炎也國內(nèi)十分關(guān)注的疾病領(lǐng)域。由此,在這一領(lǐng)域,東陽光藥業(yè)要面對的競爭壓力也不會小。
目前已上市的乙肝抗病毒藥物可分為包含富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、丙酚替諾福韋(TAF)、恩替卡韋(ETV)等在內(nèi)的核苷(酸)類藥物以及干擾素類藥物。國內(nèi)企業(yè)中,豪森藥業(yè)、長澳制藥、新通藥物、集寶醫(yī)藥、欣凱醫(yī)藥、賀普藥業(yè)、恒鑫生物、正大天晴、杰華生物等多家藥企布局乙肝抗病毒藥物。
丙肝方面,從2017年開始,相繼有多個口服抗病毒藥物獲批。跨國藥企中,百時美施貴寶、吉利德、艾伯維、默沙東均有產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)市場。本土企業(yè)中,歌禮制藥是第一家獲批的企業(yè)。同時,在經(jīng)歷了近年的醫(yī)保談判之后,丙肝藥物的價格也已經(jīng)經(jīng)歷了一輪下降。
在糖尿病領(lǐng)域,東陽光藥業(yè)布局了GLP-1類產(chǎn)品。而GLP-1這一類的產(chǎn)品開發(fā),在國內(nèi)可以稱得上是“紅海一片”。在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,東陽光藥業(yè)也做了布局,包括抗抑郁和失眠的產(chǎn)品。
另外,東陽光藥業(yè)的布局還包括胰島素、免疫檢查點、疫苗、CAR-T產(chǎn)品,但它們都在臨床前甚至是候選物篩選階段。不過,前述產(chǎn)品在過去幾年中,都經(jīng)歷了一輪變革,市場對這些產(chǎn)品的預(yù)期也已經(jīng)發(fā)生了改變。
目前,東陽光藥業(yè)沒有公開具體的財務(wù)信息。依據(jù)官網(wǎng)內(nèi)容推測,仿制藥出海應(yīng)當(dāng)是其收入來源的一部分部分。目前,東陽光藥業(yè)在美歐共有50個產(chǎn)品獲批,還有20個產(chǎn)品在審評中。
官網(wǎng)信息還顯示,東陽光藥業(yè)也有自己的生產(chǎn)體系,其擁有制藥工廠,生產(chǎn)基地同時通過中國、美國、歐盟、澳大利亞、南非、世界衛(wèi)生組織等其他國家和組織認(rèn)證。此外,東陽光藥業(yè)曾計劃于2020年下半年進(jìn)行股份制改制,擬通過上??苿?chuàng)板或者香港主板市場上市。