8月4日,真實生物在港交所主板遞表。真實生物的核心產(chǎn)品是阿茲夫定,后者是首個獲批上市的國產(chǎn)新冠肺炎口服藥,這也使得真實生物此次沖刺港股備受關(guān)注。
一個月的時間里,真實生物先后實現(xiàn)了阿茲夫定獲批上市,授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥(42.600, -1.08, -2.47%)獨家商業(yè)化、正式投產(chǎn)和赴港上市,可謂緊鑼密鼓。
招股書顯示,真實生物本次上市募集的資金,就是用于阿茲夫定的制造及商業(yè)化,此外,還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。
目前,真實生物還未披露本次IPO的股份發(fā)行數(shù)量和募資規(guī)模。IPO之前,真實生物已經(jīng)完成了兩輪融資,2022年4月,真實生物完成B輪融資后的投后估值約35.6億元。
實控人上市前退出董事會
IPO前,真實生物創(chuàng)始人王朝陽持股48.61%,為實際控制人,真實生物董事長兼CEO杜錦發(fā)持股17.55%。
值得注意的是,作為公司實控人,王朝陽目前并未在真實生物擔任董監(jiān)高職務(wù)。2019年9月起,王朝陽曾擔任非執(zhí)行董事,但在真實生物赴港上市前已經(jīng)辭任。
真實生物并未披露王朝陽的具體履歷,公開報道顯示,王朝陽是河南平頂山人,早前曾在采礦、房地產(chǎn)等多個領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)。
在真實生物成立之前,王朝陽于2009年創(chuàng)立北京興宇中科。真實生物的阿茲夫定知識產(chǎn)權(quán),就是由興宇中科最早從研發(fā)團隊手中買下。
阿茲夫定最初由鄭州大學和河南省分析測試研究中心聯(lián)合研制,最終由河南師范大學教授??寺暑I(lǐng)團隊研制成功。2011年,興宇中科收購了阿茲夫定的知識產(chǎn)權(quán),2012年真實生物成立后,興宇中科及鄭州大學于2013年5月進一步訂立補充協(xié)議,并將相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓予真實生物。
王朝陽起家于礦業(yè)。2003年,王朝陽出資成立了平頂山市寶源焦化,后者一度持有平頂山市石龍區(qū)金井煤業(yè)和平頂山裕隆金井煤業(yè)兩家煤業(yè)公司,目前石龍區(qū)金井煤業(yè)仍在正常運營,裕隆金井煤業(yè)已于2019年注銷。2007年,王朝陽還與人合伙成立了嵩縣聚鑫礦業(yè),該公司目前也已經(jīng)注銷。
2010年之后,王朝陽開始涉足地產(chǎn)生意,先后成立了河南照邦置業(yè)和朝陽置業(yè)。照邦置業(yè)曾在2016年拿下平頂山市西高皇村城中村改造項目,但6年過去了,該項目至今仍未完成。在此期間,照邦置業(yè)因未償還供應(yīng)商工程款、金融機構(gòu)借款、村民的拆遷補償款,一度被列為失信公司,且被限制高消費。王朝陽的另一家地產(chǎn)公司朝陽置業(yè)也多次被列入被執(zhí)行人名單,當前被執(zhí)行總金額約2.74億元。
王朝陽持有的真實生物股權(quán),曾在2018年和2019年兩次被凍結(jié),但隨后就被解除凍結(jié)。
真實生物董監(jiān)高隊伍中,王朝陽麾下“老人”、現(xiàn)真實生物執(zhí)行董事王琳的履歷有些不同尋常。招股書顯示,王琳2015年8月通過網(wǎng)絡(luò)學習畢業(yè)于鄭州大學會計專業(yè),幾乎同一時期,王琳進入興宇中科,先后擔任多個職務(wù)。
在此之前,王琳從事的主要是食品類小生意,曾開過兩家蛋糕房和一家面包店。在真實生物任職之前,王琳從未在生物醫(yī)藥公司工作。從蛋糕房老板“跨界”成為新興醫(yī)藥公司執(zhí)行董事兼法人代表,王琳的職業(yè)跨越令人咂舌。
工商信息顯示,王琳關(guān)聯(lián)的多家公司處于風險中,包括被列入失信被執(zhí)行人、限制高消費、存在清算信息、正處于訴訟中等。
產(chǎn)品管線單一
除了阿茲夫定,真實生物處于臨床階段的管線僅有一個第三代EGFR-TKI抑制劑,其余管線均在臨床前。這意味著,如果真實生物成功上市,未來很長一段時間內(nèi),業(yè)績能依靠的只有阿茲夫定,后者的商業(yè)化將對真實生物的股價影響巨大。
阿茲夫定作為廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物,最初的用途是治療HIV感染,真實生物早在2013年就獲批進行阿茲夫定用于治療 HIV感染的一期臨床試驗。經(jīng)研發(fā)團隊后續(xù)研究,阿茲夫定被認為對于新冠病毒具有治療效果。
新冠疫情發(fā)生后,阿茲夫定作為特批藥物,在2020年4月獲批直接進行治療新冠病毒感染的三期臨床試驗。
此后,阿茲夫定在新冠治療領(lǐng)域的推進就進入了高速路。2022年7月15日,真實生物宣布阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊三期臨床試驗結(jié)果達到預(yù)期,病毒清除時間為5天左右,已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。10天之后,國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。
2022年8月2日,真實生物的阿茲夫定片正式投產(chǎn)。目前,真實生物自有廠房阿茲夫定片的年產(chǎn)能約為10億片。根據(jù)計劃,真實生物已經(jīng)籌劃再建一條阿茲夫定生產(chǎn)線,建成后規(guī)劃年產(chǎn)能將達到30億片。
兩天之后,也就是8月4日,真實生物在港交所遞表上市。
早在三期臨床階段,真實生物就傳出與新華制藥(20.660, -0.79, -3.68%)、華潤雙鶴(20.430, -0.74, -3.50%)和奧翔藥業(yè)(33.290, -1.37, -3.95%)達成委托生產(chǎn)協(xié)議。這番“一女三嫁”,曾讓合作方經(jīng)歷了一波上漲行情。但阿茲夫定的獨家商業(yè)化合作,真實藥業(yè)卻在獲批上市后交給了復(fù)星醫(yī)藥。7月25日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,將在全球大部分國家和地區(qū),與真實生物就阿茲夫定在新冠病毒、HIV治療及預(yù)防領(lǐng)域展開商業(yè)化合作。
由于阿茲夫定是應(yīng)急附條件批準上市,后續(xù)真實生物需要“繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果”。根據(jù)雙方的合作協(xié)議規(guī)定,后續(xù)臨床試驗的開展以及費用承擔,都由復(fù)星醫(yī)藥完成。
僅有一款產(chǎn)品獲批上市,且剛剛正式投產(chǎn),真實生物幾乎沒有什么業(yè)務(wù)線收入。2020年至2022年前五個月,真實生物累計虧損5.66億元。而在這兩年多的時間里,真實生物累計收入不足一千萬元。
真實生物的員工規(guī)模并不大。截至2022年5月底,真實生物共有173名在職員工,其中人數(shù)最多的是商業(yè)化及供應(yīng)鏈板塊,共有88人,研發(fā)以41人緊隨其后。
作為一家創(chuàng)新藥企,2020年至2022年前五個月,真實生物的研發(fā)投入分別為1.06億元、0.64億元和1.14億元。真實生物的研發(fā)工作由杜錦發(fā)和黨群負責,杜錦發(fā)為真實生物的董事長、首席執(zhí)行官及首席科學官,黨群為真實生物的總裁兼首席商務(wù)官。
價格優(yōu)勢明顯
目前,全球范圍內(nèi)共有3款小分子新冠口服藥進入量產(chǎn)階段,但真實生物的阿茲夫定具有明顯的價格優(yōu)勢。
8月7日,真實生物公布了用于治療新冠肺炎的阿茲夫定片規(guī)格和初定價格,每瓶35片,每片1毫克,每瓶價格不超過300元。此前,真實生物曾在電話會上透露,阿茲夫定治療新冠的用量是每天5毫克,7天一個療程。
相比之下,默沙東的molnupiravir一個療程的售價約為700美元(約合人民幣4730元),輝瑞的paxlovid在美國地區(qū)的采購價格,為每療程529美元(約合人民幣3575元),今年2月paxlovid被中國臨時性納入醫(yī)保后,采購價格為每療程2300元。
截至2021年底,全球已經(jīng)有50家公司將治療新冠的抗病毒候選藥物推進至臨床開發(fā)階段。隨著時間推移,新冠治療藥物賽道競爭將日趨激烈。